Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета, практически свободный от частиц.

1 амп. депротеинизированный гемодериват из крови телят 80 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и. Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета, практически свободный от частиц.

1 амп. депротеинизированный гемодериват из крови телят 200 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и. Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета, практически свободный от частиц.

1 амп. депротеинизированный гемодериват из крови телят 400 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации.

Фармакологическое действие

Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, уменьшающий гипоксию тканей, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации. Представляет собой гемодериват, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проникают соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон).

Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактатов) обладая, таким образом, антигипоксическим действием. Актовегин не только повышает внутриклеточное содержание глюкозы, но и улучшает окислительный метаболизм, благодаря этому улучшается энергетическое обеспечение клетки, о котором свидетельствует увеличение концентрации непосредственных переносчиков свободной энергии, таких как АТФ, АДФ, фосфокреатин, а также аминокислот, например глутамата, аспартата и GABA. При нарушениях метаболизма и кровоснабжения головного мозга, например при синдроме церебральной недостаточности (деменция), ухудшается перенос глюкозы через ГЭБ и ее утилизация клетками. Снижаются также активность ПДГ и концентрация ацетилхолина.

Применение Актовегина способствует нормализации этих показателей, улучшает транспорт и утилизацию глюкозы, при этом наблюдается повышение потребления кислорода. Показано, что Актовегин таким же образом действует и при периферических (артериальных, венозных) нарушениях кровообращения и соответствующих последствиях таких нарушений (артериальная ангиопатия, язвенные поражения нижних конечностей), а также при применении для ускорения заживления ран.

При язвах различной этиологии, трофических нарушениях (пролежнях), ожогах и радиационных поражениях Актовегин улучшает не только морфологические, но и биохимические параметры грануляции, например, повышается концентрация ДНК, гемоглобина и гидроксипролина. Эффект Актовегина начинает проявляться не позднее, чем через 30 мин (10-30 мин) после парентерального введения и достигает максимума, в среднем, через 3 ч (2-6 ч).

Фармакокинетика

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические характеристики (абсорбция, распределение, выведение) активных компонентов препарата Актовегин, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

До настоящего времени не обнаружено снижения фармакологической эффективности гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (в т.ч. при печеночной или почечной недостаточности, изменениях метаболизма, связанных с преклонным возрастом, в связи с особенностями метаболизма у новорожденных).

Показания

* метаболические и сосудистые нарушения в головном мозге (в т.ч. острые и хронические формы нарушений мозгового кровообращения, деменция, черепно-мозговая травма);
* периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (ангиопатия, трофические язвы);
* заживление ран (язвы различной этиологии, трофические нарушения /пролежни/, ожоги, нарушение процессов заживления ран);
* радиационные поражения кожи, слизистых оболочек, радиационная невропатия.

Режим дозирования

Препарат вводят в/м, в/в или в/а, а также можно добавляют в растворы для инфузий. В зависимости от тяжести течения первоначально вводят 10-20 мл раствора для инъекций в/в или в/а, в дальнейшем вводят по 5-10 мл в/в (медленно) или 5 мл в/м ежедневно или несколько раз в неделю.

При введении в форме инфузии к 200-300 мл инфузионного раствора (изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы) добавляют 10-20 мл Актовегина.

Скорость введения - около 2 мл/мин. При нарушениях кровоснабжения и метаболизма головного мозга первоначально вводят 10-20 мл в/в ежедневно в течение 2 недель с последующим введением 5-10 мл в/в 3-4 раза в неделю в течение не менее 2 недель. При ишемическом инсульте 20-50 мл разводят в 200-300 мл инфузионного раствора и вводят в/в капельно ежедневно в течение 1 недели с последующим введением по 10-20 мл в/в капельно в течение 2 недель.

При ангиопатии 20-30 мл препарата разводят в 200 мл инфузионного раствора и вводят в/а или в/в ежедневно. Продолжительность лечения в среднем составляет 4 недели.

При трофических и других плохо заживающих язвах, ожогах вводят 10 мл в/в или 5 мл в/м ежедневно или 3-4 раза в неделю в зависимости от тяжести поражения, в качестве дополнения к местной терапии Актовегином. С целью профилактики и лечения радиационных поражений кожи и слизистых оболочек вводят в среднем 5 мл в/в ежедневно в интервалах между радиационным воздействием.

При радиационном цистите вводят трансуретрально ежедневно по 10 мл в комбинации с антибактериальной терапией.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи, гипертермия, вплоть до анафилактического шока.

Противопоказания

* декомпенсированная сердечная недостаточность;
* отек легких;
* олигурия;
* анурия;
* задержка жидкости в организме;
* повышенная чувствительность к компонентам препарата;
* повышенная чувствительность к аналогам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при гиперхлоремии, гипернатрийемии.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности не оказывало негативного воздействия на мать или плод, однако при необходимости применения препарата при беременности следует учитывать потенциальный риск для плода.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при олигурии, анурии.

Особые указания

Парентеральное введение Актовегина следует проводить с осторожностью из-за возможного развития анафилактических реакций. В связи с этим перед началом терапии рекомендуется проведение пробной инъекции (2 мл в/м).

При развитии аллергических реакций введение Актовегина следует прекратить.

При необходимости проводят стандартную терапию аллергических реакций (антигистаминные средства и/или ГКС). В случае в/м способа применения препарат следует вводить медленно в количестве не более 5 мл. Растворы Актовегина имеют слегка желтоватый оттенок.

Интенсивность окраски может варьировать от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не влияет на эффективность и переносимость препарата.

После вскрытия ампулы раствор хранить нельзя.

Передозировка

Информация о передозировке препарата Актовегин не предоставлена.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Актовегин не установлено.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.