Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой матово-розового цвета, капсуловидные; на изломе - однородная белая масса, окруженная тонкой оболочкой розового цвета. 1 таб. колекальциферол 200 МЕ кальций (в форме карбоната) 500 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, поливинилпирролидон, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк очищенный, полиэтиленгликоль, железа оксид коричневый, воск карнаубы.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, восполняющий дефицит кальция в организме. Средство для лечения остеопороза.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, регулятор обмена кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция.

Колекальциферол (витамин D3) необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.

Фармакокинетика

Колекальциферол и кальций (в ионизированной форме) всасываются в проксимальном отделе тонкой кишки посредствам активного витамин D-зависимого транспортного механизма.

Показания

В качестве лечебно-профилактического средства при состояниях дефицита кальция и витамина D3 в организме, связанных с неполноценным питанием или с повышенной потребностью кальция и витамина D3, в т.ч.:

* беременность;
* период лактации;
* профилактика и лечение постменопаузного и старческого остеопороза, остеомаляции (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Препарат назначают взрослым внутрь. С целью профилактики - по 1-2 таб./сут. Для повышения всасывания кальция предпочтительно запивать таблетку кислыми напитками (апельсиновый или лимонный сок). С целью курсовой профилактики остеопороза назначают по 2 таб./сут (утром и вечером), преимущественно во время еды. С целью лечения остеопороза суточную дозу препарата и продолжительность курса врач устанавливает индивидуально.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны запор, диарея, метеоризм, тошнота, боли в животе. Прочие: возможны аллергические реакции; в случае длительного применения возможны гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Противопоказания

* выраженные нарушения функции почек;
* гиперкальциемия (при гиперфункции паращитовидных желез);
* гиперкальциурия;
* мочекаменнная болезнь;
* декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз);
* остеопороз, обусловленный иммобилизацией;
* туберкулез легких (активная форма);
* детский возраст;
* повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации потребность в кальции и витамине D повышается. При приеме препарата необходимо учитывать дополнительное поступление в организм кальция и витамина D3 из других источников и осуществлять постоянный медицинский контроль.

Во избежание токсического воздействия на плод не рекомендуется принимать более 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D в сутки. Кальций и витамин D выделяются с грудным молоком. При беременности передозировка может привести к нарушению психического и физического развития ребенка.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью. Противопоказано применение препарата при выраженных нарушениях функции почек, гиперкальциурии, мочекаменной болезни.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью. В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме.

В случае появления кальциурии, превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата.

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников. Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D3. У лиц пожилого возраста потребность в кальции составляет 1.5 г/сут, в витамине D3 - 500-1000 МЕ/сут.

Передозировка

Симптомы: гиперкальциемия и/или гиперкальциурия, которые сопровождаются анорексией, тошнотой, рвотой, головокружением, слабостью, головной болью. Лечение: прекратить прием препарата, ввести в организм большое количество жидкости и придерживаться диеты с ограниченным содержанием кальция.

Лекарственное взаимодействие

Возможно уменьшение активности витамина D3 при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами. Препараты кальция усиливают действие сердечных гликозидов (при одновременном применении необходим контроль ЭКГ и клинического состояния пациента). Препарат замедляет всасывание из ЖКТ антибиотиков группы тетрациклина, ацетилсалициловой кислоты и других салицилатов, сульфаниламидов, бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов непрямого действия.

В связи с этим препарат рекомендуется принимать за 2 ч до или через 2 ч после приема других лекарственных средств. Колестирамин, слабительные средства на основе минерального или растительного масла могут снижать всасывание витамина D3. При одновременном применении диуретиков из группы тиазидов повышается риск возникновения гиперкальциемии.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C. Срок годности - 2 года.