Форма выпуска, состав и упаковкаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, диаметром 6 мм±0.5 мм, выпуклые, с маркировкой "10" на одной стороне и без маркировки на другой стороне; на изломе - белого или почти белого цвета со светло-розовой окантовкой. 1 таб. фамотидин 10 мг. Вспомогательные вещества: кремний коллоидный безводный, магния стеарат, повидон, натрия крахмала гликолат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат. Состав оболочки: железа оксид красный, кремний коллоидный безводный, титана диоксид, макрогол 6000, сепифильм 003 (гипромеллоза и макрогола стеарат).
Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н2-рецепторов. Противоязвенный препарат.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H2-рецепторов. Противоязвенный препарат. Подавляет продукцию соляной кислоты, как базальную, так и стимулированную гастрином, гистамином, ацетилхолином и пищей. Снижает активность пепсина.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При приеме внутрь биодоступность фамотидина составляет 70%. Фамотидин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Показания
* симптоматическая терапия диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока (в т.ч. изжога, кислая отрыжка).
Режим дозирования
При изжоге или других симптомах диспепсии назначают 10 мг (1 таб.) однократно. Не следует применять более 2 таб./сут. Пациент должен быть проинформирован, что при сохранении симптомов диспепсии в течение 2 недель применения препарата необходимо обратиться к врачу. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, нарушение вкусовых ощущений, тошнота, рвота, метеоризм, диарея или запор, боли в животе, повышение активности печеночных трансаминаз в плазме крови.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость, повышенная утомляемость, шум в ушах, преходящие психические нарушения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии.
Со стороны системы кроветворения: очень редко - агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, бронхоспазм. Дерматологические реакции: алопеция, сухость кожи.
Противопоказания
* беременность;
* лактация (грудное вскармливание);
* детский и подростковый возраст до 16 лет;
* повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Квамател мини противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью и под врачебным контролем назначают Квамател мини пациентам с выраженными нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью и под врачебным контролем назначают Квамател мини пациентам с выраженными нарушениями функции почек.
Особые указания
С осторожностью и под врачебным контролем назначают Квамател мини пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, порфирией, нарушениями сердечного ритма, выраженными нарушениями функции печени и/или почек, немотивированным снижением массы тела, а также пациентам, принимающим другие лекарственные препараты. Курение снижает эффективность лечения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Учитывая возможность развития побочных эффектов со стороны ЦНС, вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.
Передозировка
Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов. Лечение: промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении Квамател мини может изменять абсорбцию кетоконазола и других лекарственных препаратов.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 2 года.
