Форма выпуска, состав и упаковка

Мазь для наружного применения белого со светло-желтым оттенком цвета, с запахом ланолина.

1 г

флуметазона пивалат 200 мкг.

салициловая кислота 30 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, ланолин безводный, вазелин белый.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противовоспалительным и кератолитическим действием для наружного применения.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с противовоспалительным и кератолитическим действием для наружного применения.

Флуметазона пивалат - синтетический ГКС, оказывает противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое, противозудное действие. Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов, тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Тормозит миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления. Предотвращает краевое скопление нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата, продукции цитокинов и торможению миграции макрофагов, вследствие чего уменьшаются процессы инфильтрации и грануляции. Угнетает протеолитическую активность тканевых кининов, задерживает рост фибробластов, препятствует развитию соединительной ткани в очаге воспаления. Уменьшает гиперемию, проявления реакций гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы, протекающие в соединительной ткани в очаге воспаления.

Салициловая кислота - НПВС, способствует пенетрации ГКС и придает препарату дополнительное антипаракератозное, умеренное кератолитическое и местное гипотермическое свойство, способствует проникновению флуметазона в кожу. Кроме того, обладает антибактериальным и фунгицидным действием, а также восстанавливает защитную функцию кожи. Подавляет секрецию сальных и потовых желез.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция флуметазона пивалата выше у детей, чем у взрослых и увеличивается при применении в области кожных складок, на лице, на коже с поврежденным эпидермисом и коже, пораженной воспалительным процессом, под окклюзионными повязками, при применении на обширных участках кожи (в этом случае может оказывать системное действие).

Распределение

Вследствие наружного пути применения и кератолитического действия салициловой кислоты флуметазона пивалат легко проникает в роговой слой кожи, через ороговевшие слои кожи, где кумулирует.

Метаболизм

Флуметазона пивалат практически не метаболизируется в коже. После незначительной абсорбции в системный кровоток флуметазона пивалат биотрансформируется в печени.

Выведение

Выводится с мочой и, в меньшей степени, с желчью в форме соединений с глюкуроновой кислотой, а также в небольшом количестве в неизмененном виде.

Показания

Острые и хронические аллергодерматозы, особенно сопровождающиеся чрезмерным ороговением кожи:

* атопический дерматит;
* диффузный нейродермит;
* хронический лихен Видаля;
* различные формы подострой и хронической экземы (особенно роговая);
* гиперкератоз (например, ихтиоз);
* хронический дисгидроз;
* псориаз;
* себорея;
* красный плоский лишай;
* красный бородавчатый лишай;
* в составе комбинированной терапии пузырных кожных болезней (в т.ч. пузырные высыпания на коже ладоней и ступней);
* почесуха с сильной лихенизацией;
* фотодерматиты;
* многоформная экссудативная эритема;
* наружный отит;
* дискоидная красная волчанка;
* укусы насекомых.

Режим дозирования

Наружно.Мазь наносят тонким слоем на кожу в области поражения 2-3 раза/сут. После снятия острого воспаления препарат применяют 1-2 раза/сут. После полного исчезновения болезненных проявлений лечение проводят еще в течение 3-4 дней. При хронических кожных поражениях лечение не следует продолжать более 3 недель.

Мазь можно также применять в виде окклюзионной повязки, которую следует менять каждые 24-48 ч. При лечении поражений на сухих и обезжиренных участках кожи, характеризующихся выраженной инфильтрацией, лихенизацией, десквамацией и гиперкератозом, а также омозолелостью, степень увлажнения можно регулировать с помощью толщины наносимого слоя, в соответствии с терапевтическими требованиями, характерными для каждого отдельного случая.

Побочное действие

Местные реакции: возможны - жжение, кожный зуд, сухость кожи; при длительном применении - атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, стероидные угри, периоральный дерматит, нарушения пигментации.

Системные реакции: при длительном применении, нанесении на обширные участки кожи и/или использовании окклюзионных повязок возможны побочные эффекты, характерные для ГКС. При наружном применении препарата на коже век в дальнейшем, иногда, возможно развитие катаракты или глаукомы.

Противопоказания

* бактериальные заболевания кожи;
* вирусные заболевания кожи (в т. ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай);
* грибковые заболевания кожи;
* острые мокнущие и подострые экссудативные стадии кожных заболеваний;
* туберкулез кожи;
* кожные проявления сифилиса;
* новообразования кожи;
* предраковые состояния кожи;
* вульгарные и розовые угри;
* трофические язвы голеней, связанные с варикозным расширением вен;
* I триместр беременности;
* дети грудного и младшего возраста;
* повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата в I триместре беременности.

Применение препарата при беременности возможно в виде исключения, на ограниченных участках кожи и только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) возможно в исключительных случаях, кратковременно, на ограниченных участках кожи; противопоказано применение препарата на коже молочных желез.

Применение при нарушениях функции почек

Следует избегать многократного нанесения на обширные участки кожи у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (возможно системное действие салициловой кислоты).

Особые указания

Лоринден А является адекватным лекарственным средством для лечения поражений на сухих и обезжиренных участках кожи, характеризующихся выраженной инфильтрацией, лихенизацией, десквамацией и гиперкератозом, а также омозолелостью; легко аплицируется, хорошо схватывается с сухой кожей, повышает содержание в ней жира и способствует удержанию влаги. Степень увлажнения можно регулировать с помощью толщины наносимого слоя, в соответствии с терапевтическими требованиями, характерными для каждого отдельного случая.

Противопоказано наносить препарат на кожу лица. Необходимо следить за тем, чтобы препарат не попадал на слизистые оболочки и конъюнктиву.

Не рекомендуется превышать курс лечения. При продолжительном применении мази на больших участках кожи увеличивается частота появления побочных эффектов.

При появлении инфекции на месте применения мази, следует применить средства с более выраженным антибактериальным или противогрибковым действием.

С осторожностью следует применять у лиц с наличием атрофических изменений кожи, особенно у пациентов пожилого возраста.

Следует избегать многократного нанесения на обширные участки кожи у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (возможно системное действие салициловой кислоты).

Мазь не загрязняет одежду и постельное белье.

Использование в педиатрии

У детей препарат применяют только в случае безусловной необходимости, коротким курсом, на малые поверхности тела.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Передозировка

Симптомы: крайне редко при применении на очень обширных участках кожи возможны системные проявления ГКС и/или симптомы отравления салицилатами.

Лекарственное взаимодействие

Во время лечения препаратом противопоказано проводить вакцинацию и иммунизацию в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата.

Не следует назначать в комбинации с другими препаратами для наружного применения.

При системной абсорбции препарата ГКС снижает действие инсулина, пероральных гипогликемических средств, гипотензивных препаратов, антикоагулянтов, уменьшает концентрацию празиквантела в сыворотке крови.

Повышает риск развития побочных эффектов комбинация Лориндена А со следующими лекарственными средствами: андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь), антипсихотические средства, букарбан, азатиоприн (катаракта), холиноблокаторы, антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома), диуретики (гипокалиемия), сердечные гликозиды (дигиталисная интоксикация).

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в местах недоступных для детей при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.