Форма выпуска, состав и упаковка

Гель вагинальный от бесцветного до бледно-желтого цвета, однородный.

* 1 г метронидазол 10 мг.

Вспомогательные вещества: пропилгидроксибензоат, пропиленгликоль, карбомер 940, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода очищенная.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противопротозойным и антибактериальным действием для местного применения в гинекологии

Фармакологическое действие

Препарат с противопротозойным и антибактериальным действием для местного применения в гинекологии.

Обладает высокой активностью в отношении анаэробов (Bacteroides spp., Fusobacter spp., Clostridium spp., анаэробных кокков), Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, лямблии. Активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов, вызывающих бактериальный вагиноз: Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp., Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp. К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Фармакокинетика

После однократного внутривлагалищного введения Метрогила геля вагинального в дозе 5 г Cmax в сыворотке крови здоровых женщин достигается через 6-12 ч и составляет 237 нг/мл (2% от средней величины Cmax при приеме метронидазола внутрь в дозе 500 мг).

Относительная биодоступность вагинального геля в 2 раза выше биодоступности вагинальных таблеток (при однократном введении в дозе 500 мг), что обусловлено высокой проникающей способностью препарата во влагалищной жидкости. Поэтому терапевтический эффект при применении вагинального геля достигается при низких концентрациях метронидазола, что приводит к уменьшению числа побочных эффектов во время курса терапии.

Показания

* бактериальные вагинозы различной этиологии, подтвержденные клинически и микробиологически.

Режим дозирования

Рекомендуемая доза составляет 5 г (один полный аппликатор) 2 (утром и вечером). Курс терапии - 5 дней.

Пациентку следует предупредить о необходимости избегать половых контактов во время лечения.

Побочное действие

Со стороны половой системы: симптоматический кандидозный цервицит, вагинит, зуд и жжение влагалища и вульвы; выделения из влагалища, отек вульвы.

Со стороны пищеварительной системы: металлический привкус во рту, тошнота, снижение аппетита, спастические боли в животе (в т.ч. в нижней части), диарея, запор.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, лейкоцитоз.

Прочие: учащение мочеиспускания, аллергические реакции в виде кожной сыпи.

Противопоказания

* повышенная чувствительность к другим производным нитроимидазола;
* повышенная чувствительность и индивидуальная непереносимость метронидазола и других компонентов препарата.

С осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми заболеваниями ЦНС, печени и системы кроветворения.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период лактации не рекомендуется и возможно только по жизненным показаниям и после тщательной оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода или ребенка.

Особые указания

На фоне применения препарата следует избегать употребления алкоголя.

Передозировка

Случаи передозировки препарата Метрогил вагинальный гель при применении по показаниям и в рекомендуемых дозах не описаны.

Лекарственное взаимодействие

При применении препарата Метрогил вагинальный гель по показаниям и в рекомендуемых дозах взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.

Следует учитывать, что при совместном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что приводит к увеличению протромбинового времени.

Одновременное применение метронидазола с дисульфирамом может привести к развитию неврологических симптомов (такая комбинация не рекомендуется, и Метрогил нельзя назначать пациентам, получавшим дисульфирам в течение последних 2 недель).

При совместном применении циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что приводит к повышению концентрации метронидазола в сыворотке крови и увеличивает риск развития побочных явлений.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности - 2 года.