Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей назальный для детей 0.25% в виде прозрачного, бесцветного или с желтоватым оттенком раствора со слабым запахом эвкалипта.

1 мл фенилэфрина гидрохлорид 2.5 мг.

Вспомогательные вещества: эвкалиптол (400 мкг), глицерол, макрогол, натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Клинико-фармакологическая группа: Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике

Фармакологическое действие

Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике, агонист α1-адренорецепторов (симпатомиметик). Оказывает сосудосуживающее действие за счет стимуляции α1-адренорецепторов в слизистой оболочке носа: уменьшает набухание, застойные явления и гиперемию тканей в слизистой оболочке носа, а также улучшает проходимость носовых дыхательных путей.

Фармакокинетика

При местном применении препарата системная абсорбция низкая.

Показания

Для облегчения дыхания через нос при:

* простудных заболеваниях и гриппе;
* сенной лихорадке или других аллергических заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, сопровождающихся острым ринитом или синуситом.

Режим дозирования

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 2-3 впрыскивания в каждый носовой ход, не чаще чем каждые 4 ч.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, тремор, нарушение сна.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, аритмия, повышение АД.

Местные реакции: иногда - жжение, пощипывание или покалывание в носу.

Прочие: потливость, бледность.

Противопоказания

* заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. выраженный атеросклероз, стенокардия, тахикардия);
* артериальная гипертензия;
* тиреотоксикоз;
* сахарный диабет;
* детский возраст до 4 лет;
* повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Достаточного опыта по применению препарата при беременности нет.

Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.

Особые указания

У детей системная абсорбция фенилэфрина и связанный с ним риск развития побочных эффектов выше, чем у взрослых людей.

Продолжительность применения препарата не должна превышать 3 суток, при сохранении затрудненного носового дыхания дальнейшее применение препарата следует согласовать с врачом.

Не следует назначать фенилэфрин пациентам в течение 2-х недель после отмены ингибиторов МАО, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметичееких средств и увеличить риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Нe рекомендуется пользоваться одним и тем же флаконом нескольким лицам, во избежание распространения инфекции.

При сжатии флакона в вертикальном положении раствор выделяется из него в виде спрея, при сжатии флакона в перевернутом положении - по каплям.

Передозировка

Симптомы: нарушение сердечного ритма, повышение АД, возбуждение.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы МАО (прокарбазин, селегилин), трициклические антидепрессанты, мапротилин, гуанедрел, гуанетидин усиливают прессорный эффект и аритмогенность фенилэфрина (при системной абсорбции).

Тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно при системной абсорбции фенилэфрина) связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15°до 25°С. Срок годности - 2 года.