Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы пролонгированного действия

* 1 капс. теофиллин 200 мг

Вспомогательные вещества: дибутилфталат, кремния диоксид коллоидный безводный, метакрилата аммония сополимер тип В, метакрилата аммония сополимер тип А, повидон, тальк.

Состав оболочки капсул: желатин, краситель индиго кармин (Е132), титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104).

Капсулы пролонгированного действия

* 1 капс. теофиллин 350 мг

Вспомогательные вещества: дибутилфталат, кремния диоксид коллоидный безводный, метакрилата аммония сополимер тип В, метакрилата аммония сополимер тип А, повидон, тальк.

Состав оболочки капсул: желатин, краситель индиго кармин (Е132), титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104).

Клинико-фармакологическая группа: Бронхолитический препарат - ингибитор фосфодиэстераз

Фармакологическое действие

Теотард представляет собой чистый безводный теофиллин (производное ксантина) в виде гранул. Теофиллин относится к ингибиторам фосфодиэстеразы, увеличивает накопление в тканях ц-АМФ, что уменьшает сократительную активность гладкой мускулатуры. Препарат обладает выраженным бронхолитическим действием, предотвращает или устраняет бронхиальную обструкцию. Улучшение функции легких позволяет увеличить снабжение артериальной крови кислородом, что приводит к снижению концентрации СО2. Теотард оказывает стимулирующее действие на дыхательный центр, уменьшает легочное сосудистое сопротивление, понижает давление в малом круге кровообращения, улучшает мукоцилиарный клиренс; обладает положительным инотропным и хронотропным действием на сердце. Препарат стимулирует диурез. Расширяет кровеносные сосуды (главным образом сосуды мозга, кожи и почек), утнетает агрегацию тромбоцитов. После перорального приема Теотард почти полностью всасывается. Замедленное высвобождение действующего вещества из ретард-капсул препарата Теотард обеспечивает поддержание равномерного уровня теофиллина в сыворотке крови в течение 12 часов. Бронхолитическое действие Теотарда развивается постепенно, поэтому препарат не назначается для купирования неотложных состояний.

После одноразового приема 350 мг препарата, в течение 6,3-8,8 часов достигается его максимальная концентрация в плазме, которая составляет 4,4 μг/мл. Терапевтическая концентрация достигается через несколько дней и она составляет 8-20 μг/мл. Теотард метаболизируется в основном с помощью микросомальных ферментов печени.

Показания

* Лечение и профилактика обратимой бронхообструкции при бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите, эмфиземе легких.
* Легочная гипертензия при хроническом легочном сердце.
* Ночные расстройства дыхания центрального генеза.

Режим дозирования

Капсулы препарата нельзя открывать или разжевывать.

Дозировка препарата индивидуальна. Недопустимо превышать суточную дозу 15 мг/кг у взрослых, 20 мг/кг у детей. Для подбора дозы препарата надо определять концентрацию теофиллина в сыворотке крови. Как правило, концентрация теофиллина в сыворотке крови от 10 до 15 дг/мл обеспечивает терапевтическое действие при минимальном риске развития побочных эффектов. Если концентрация превышает 20 дг/мл, то дозу препарата следует уменьшить.

В течение первых трех дней следует принимать по одной ретард-капсуле препарата каждые 12 часов. На третий день следует оценить эффективность терапии и переносимости препарата. При недостаточной эффективности доза может быть увеличена. В случае нежелательных побочных явлений дозу следует уменьшить.

Теотард 200 мг назначается детям, масса тела которых превышает 20 кг, а также и взрослым с низкой массой тела.

Теотард 350 мг назначается взрослым и детям, масса тела которых превышает 40 кг. Утренняя и вечерняя дозы препарата могут быть различными в зависимости от времени возникновения приступов затрудненного дыхания, от клинической картины заболевания и эффективности терапии.

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта отмечаются очень редко.

Передозировка препарата может вызвать у отдельных больных боли в области желудка, тошноту, рвоту, диарею, головную боль, нарушение сердечного ритма, тахикардию, снижение артериального давления, учащение приступов стенокардии, бессонницу, тремор, раздражительность, усиление диуреза, гипергликемию, гипокалиемию. Возможны кожная сыпь, зуд. В этих случаях дозу необходимо уменьшить. Частота возникновения побочных явлений увеличивается, если концентрация препарата в сыворотке крови превышает 20 дг/мл.

Противопоказания

* повышенная чувствительность к теофиллину,
* беременность,
* кормление грудью,
* эпилепсия,
* острый инфаркт миокарда,
* экстрасистолия,
* язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения,
* детский возраст до 3-х лет.

Осторожность и уменьшение дозы необходимы при тяжелых нарушениях функции печени и почек, а также при острой сердечной недостаточности.

Беременность и лактация

Прием препарата противопоказан.

Особые указания

Препарат не рекомендуется применять при выраженной артериальной гипертензии, распространенном атеросклерозе сосудов. С осторожностью следует применять при тяжелой стенокардии, сердечной недостаточности, серьезных нарушениях сердечного ритма, гипертрофической кардиомиопатии, гипертиреозе, выраженных нарушениях функции печени и почек.

При тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, печени, вирусных инфекциях, а также у больных пожилого возраста дозу препарата следует уменьшить. Лицам, у которых теофиллин подвергается быстрому метаболизму (лица молодого возраста, курильщики) одноразовый прием препарата в день будет недостаточным.

Передозировка

Данные не представленны.

Лекарственное взаимодействие

Теофиллин не применяют совместно с другими производными ксантина .

В комбинации с фенобарбиталом, дифенином, рифампицином, изониазидом, карбамазепином , сульфинпиразоном , фенитоином наблюдается снижение эффективности теофиллина, что может потребовать увеличение применяемых доз препарата.

При одновременном применении с антибиотиками группы макролидов, линкомицином, аллопуринолом, циметидином, изопреналином, пероральными контрацептивами, эпоксацином и при вакцинации против гриппа интенсивность действия может увеличиваться, что может потребовать снижения дозы теофиллина.

Препарат подавляет терапевтические эффекты карбоната лития и бета-адреноблокаторов.

Теофиллин потенцирует действие мочегонных средств за счет увеличения клубочковой фильтрации и уменьшения канальцевой реабсорбции.

С осторожностью теофиллин назначают одновременно с антикоакулянтами.

Условия и сроки хранения

Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности - 5 лет.