До 2014 года все российские производители лекарств должны перейти на международные стандарты качества, иначе он могут лишиться лицензии.

Согласно закону «Об обращении лекарственных средств», с 1 января 2014 года производство всех фармкомпаний на российском рынке должно соответствовать международному стандарту Good Manufacturing Practice (GMP).

По данным Центра социальной экономики, сертификат GMP есть только у 15% из 600 российских производств.

Подтвердить соответствие предприятия стандарту GMP может лишь инспекторат тех стран, где он действует, однако Россия в число таковых пока не входит.

В частности, проблемы с сертификацией могут возникнуть у ФГУП «НПО «Микроген» и «Медгамала» (филиал федерального государственного бюджетного учреждения «Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи»), а также Института полиомиелита и вирусных энцефалитов имиени М. П. Чумакова РАМН.

Как сообщил гендиректор «Микрогена» Петр Каныгин, у предприятия стандартам GMP соответствует лишь часть мощностей, полностью перейти на новые стандарты к началу 2014 года компания не успеет.

Представители «Медгамала» и Института полиомиелита сложившуюся ситуацию не комментируют.