Бесплатная консультация
Онлайн скорая помощь

Консультируют врачи 03.ru
Скорая Помощь Онлайн.

Ваше Имя:

Ваш Email:

Раздел:

Текст вопроса
Captcha
Введите цифры слева
Журнал "Интенсивная терапия" » Медицинские новости » ВОЗ приостановила переквалификацию ЛС индийской компании Svizera Labs
  • 0
  • 301
09.09.2015

ВОЗ приостановила переквалификацию ЛС индийской компании Svizera Labs
ВОЗ приостановила переквалификацию ЛС индийской компании Svizera LabsИнспекторы Всемирной организации здравоохранения обнаружили грубые нарушения стандартов надлежащей производственной практики на заводе индийской компании «Svizera Labs», являющейся подразделением «Maneesh Pharmaceuticals».

Эта компания является одним из четырех фармпроизводителей, поставляющих препараты для лечения туберкулеза в рамках программы «Stop TB Partnership». Данная программа действет с 2001 года в более чем в 100 странах мира.

В отчете инспекторов ВОЗ говорится о нарушении процедур контроля качества, нарушении ведения документации, недостаточной квалификации персонала, возможных манипуляциях результатами испытаний, нарушении санитарных норм в подсобных помещениях и стандартов чистоты в производственных помещениях (неработающие вентиляционные системы, ржавчина на оборудовании неровные полы, и другие).

ВОЗ рекомендует «Svizera Labs» провести независимый аудит своего производства на соответствие требованиям GMP.

Также компании предлагается внести изменения в производственные процессы в соответствии с требованиями ВОЗ и предоставить международной организации детальный отчет о контроле качества всех ЛС, произведенных на заводе в течение последних 12 месяцев.
  • 0
Читайте также:
Информация
Посетители, находящиеся в группе Гости, не могут оставлять комментарии к данной публикации.