Инспекторы Всемирной организации здравоохранения обнаружили грубые нарушения стандартов надлежащей производственной практики на заводе индийской компании «Svizera Labs», являющейся подразделением «Maneesh Pharmaceuticals».

Эта компания является одним из четырех фармпроизводителей, поставляющих препараты для лечения туберкулеза в рамках программы «Stop TB Partnership». Данная программа действет с 2001 года в более чем в 100 странах мира.

В отчете инспекторов ВОЗ говорится о нарушении процедур контроля качества, нарушении ведения документации, недостаточной квалификации персонала, возможных манипуляциях результатами испытаний, нарушении санитарных норм в подсобных помещениях и стандартов чистоты в производственных помещениях (неработающие вентиляционные системы, ржавчина на оборудовании неровные полы, и другие).

ВОЗ рекомендует «Svizera Labs» провести независимый аудит своего производства на соответствие требованиям GMP.

Также компании предлагается внести изменения в производственные процессы в соответствии с требованиями ВОЗ и предоставить международной организации детальный отчет о контроле качества всех ЛС, произведенных на заводе в течение последних 12 месяцев.