Форма выпуска, состав и упаковка

Капли назальные 0.05% в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости; допускается легкая опалесценция. 1 мл будезонид 500 мкг. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полиэтиленоксид 400, бензойная кислота, янтарная кислота, трилон Б, тиомочевина, нипазол, вода очищенная. Непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования - будесонид.

Клинико-фармакологическая группа: ГКС для интраназального применения.

Фармакологическое действие

ГКС для интраназального применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отечность слизистой оболочки носа, продукцию слизи. Улучшает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительной терапии, практически не оказывает системного действия, не обладает минералокортикоидной активностью.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение и метаболизм

При применении назальных капель абсорбция будесонида низкая. Попавшая в ЖКТ часть будесонида (до 90%) подвергается эффекту "первого прохождения" через печень с образованием неактивных метаболитов. Биодоступность составляет 10% для той части препарата, которая поступила в ЖКТ. Cmax достигается через 15-45 минут после интраназального применения и составляет 0.01 ммоль/л. Связывание с белками плазмы - 88%.

Выведение

Обладает высоким системным клиренсом - 84 л/ч. T1/2 - 2.8 ч. Выводится через кишечник в виде метаболитов - 10%, почками - 70%.

Показания

*
сезонный аллергический ринит;
*
круглогодичный аллергический ринит.

Режим дозирования

Бенарин назначают взрослым (пациентам старше 18 лет). Разовая доза при интраназальном применении зависит от тяжести заболевания и составляет 60-120 мкг (2-3 капли в каждую ноздрю). Суточную дозу подбирают индивидуально с учетом тяжести течения ринита.

Как правило, достаточно 2 разовые дозы в сутки. Длительность поддерживающей терапии определяется индивидуально. Максимальная разовая доза составляет 200 мкг (по 100 мкг в каждую ноздрю); максимальная суточная доза - 400 мкг в течение не более 3 мес.

Побочное действие

Возможно: жжение, раздражение слизистой оболочки полости носа, чиханье, кандидомикоз.

Противопоказания

* грибковые, бактериальные и вирусные инфекции органов дыхания;
* туберкулез органов дыхания;
* повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Безопасность применения Бенарина при беременности и в период лактации в настоящее время не установлена.

Особые указания

При применении препарата следует избегать попадания капель в глаза.

Передозировка

Симптомы: при длительном применении Бенарина в высоких дозах, а также при одновременном приеме ГКС для системного применения возможно развитие симптомов гиперкортицизма.

Лечение: постепенная отмена препарата.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность будесонида (за счет индукции ферментов микросомального окисления). Метандростенолон и эстрогены усиливают действие будесонида.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.