Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные прозрачные, бесцветные. 1 мл дифенгидрамина гидрохлорид 1 мг нафазолина нитрат 330 мкг Вспомогательные вещества: борная кислота, бензалкония хлорид, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противоаллергическим и сосудосуживающим действием для местного применения в офтальмологии.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения в офтальмологии. Дифенгидрамин является антагонистом гистаминовых H1-рецепторов первого поколения. Уменьшает симптомы аллергии, обусловленные высвобождением гистамина (в т.ч. повышенную проницаемость капилляров).
Нафазолин - альфа-адреномиметик, при местном применении оказывает сосудосуживающее действие. Терапевтический эффект развивается через 5 мин после инстилляции препарата и продолжается до 8 ч, при частом применении препарата продолжительность действия может сократиться до 6 ч.
Фармакокинетика
При местном применении нафазолин может всасываться в системный кровоток и оказывать системное действие. Наиболее вероятно развитие системных эффектов у детей до 6 лет и лиц пожилого возраста.
Системное действие дифенгидрамина маловероятно.
Показания
* обострение сезонного аллергического конъюнктивита;
* обострение круглогодичного аллергического конъюнктивита;
* раздражение конъюнктивы при применении контактных линз;
* раздражение конъюнктивы под влиянием внешних факторов (в т.ч. солнечного света, сигаретного дыма, воды в плавательном бассейне).
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 2 лет назначают по 1-2 капли в нижний конъюнктивальный мешок, не чаще чем через каждые 6-8 ч. Длительность применения - 3-5 дней. Необходимость более длительного лечения определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: часто - жжение, зуд, боль в глазу, нарушение зрения, покраснение конъюнктивы; возможны мидриаз, повышение внутриглазного давления.
Описан случай помутнения роговицы при применении Бетадрина в течение 7 дней по крайней мере 10 раз/сут (после отмены препарата помутнение исчезло).
Системные реакции: редко - сонливость, тахикардия, повышение АД, головные боли, головокружение, тошнота.
Противопоказания
* закрытоугольная глаукома;
* гипертиреоз;
* детский возраст до 2 лет;
* беременность;
* лактация;
* повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Бетадрин противопоказан к применению при беременности. Неизвестно, выделяются ли дифенгидрамин и нафазолин с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
С осторожностью назначают препарат пациентам с артериальной гипертензией, атеросклерозом, нарушениями сердечного ритма, хроническим ринитом, бронхиальной астмой, а также лицам пожилого возраста. Если на фоне лечения наблюдаются стойкие симптомы местного раздражения или развитие системных реакций, препарат следует отменить.
Пациента необходимо предупредить о том, что без назначения врача не следует применять препарат более 5 дней или с интервалом менее 3 ч.
Пациента следует предупредить о необходимости отмены препарата при сохранении симптомов раздражения или офтальмалгии на фоне терапии в течение более 72 ч. Системное действие компонентов Бетадрина маловероятно, однако следует с осторожностью применять препарат у пациентов с артериальной гипертензией, при нарушениях сердечного ритма, повышенной чувствительности к симпатомиметикам (в т.ч. при гипертиреозе, гипертрофии предстательной железы), а также у больных пожилого возраста.
Пациентов следует предупредить о том, что в случае появления каких-либо симптомов, указывающих на системное действие препарата, необходимо прекратить применение Бетадрина и обратиться к врачу.
При применении препарата не рекомендуется ношение мягких контактных линз. Перед инстилляцией глазных капель следует снять жесткие контактные линзы, установить их снова можно не менее чем через 15-20 мин после применения препарата. Не рекомендуется прикасаться к наконечнику капельницы, т.к. это может вызвать загрязнение глазных капель.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, у которых после применения препарата временно теряется четкость зрения, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами сразу после инстилляции глазных капель.
Передозировка
Симптомы: данные о передозировке при закапывании глазных капель в конъюнктивальный мешок отсутствуют. При длительном или слишком частом применении препарата у детей в возрасте до 6 лет возможны угнетение функций ЦНС, длительное расширение зрачка, гипотермия, повышение АД.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
При применении препаратов, содержащих нафазолин, во время лечения трициклическими антидепрессантами возможно усиление сосудосуживающего действия нафазолина. При одновременном применении нафазолина с ингибиторами МАО и в период до 10 дней после его отмены возможно развитие гипертонического криза.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 3 года. После вскрытия флакона срок хранения - 4 недели.
Капли глазные прозрачные, бесцветные. 1 мл дифенгидрамина гидрохлорид 1 мг нафазолина нитрат 330 мкг Вспомогательные вещества: борная кислота, бензалкония хлорид, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противоаллергическим и сосудосуживающим действием для местного применения в офтальмологии.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения в офтальмологии. Дифенгидрамин является антагонистом гистаминовых H1-рецепторов первого поколения. Уменьшает симптомы аллергии, обусловленные высвобождением гистамина (в т.ч. повышенную проницаемость капилляров).
Нафазолин - альфа-адреномиметик, при местном применении оказывает сосудосуживающее действие. Терапевтический эффект развивается через 5 мин после инстилляции препарата и продолжается до 8 ч, при частом применении препарата продолжительность действия может сократиться до 6 ч.
Фармакокинетика
При местном применении нафазолин может всасываться в системный кровоток и оказывать системное действие. Наиболее вероятно развитие системных эффектов у детей до 6 лет и лиц пожилого возраста.
Системное действие дифенгидрамина маловероятно.
Показания
* обострение сезонного аллергического конъюнктивита;
* обострение круглогодичного аллергического конъюнктивита;
* раздражение конъюнктивы при применении контактных линз;
* раздражение конъюнктивы под влиянием внешних факторов (в т.ч. солнечного света, сигаретного дыма, воды в плавательном бассейне).
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 2 лет назначают по 1-2 капли в нижний конъюнктивальный мешок, не чаще чем через каждые 6-8 ч. Длительность применения - 3-5 дней. Необходимость более длительного лечения определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: часто - жжение, зуд, боль в глазу, нарушение зрения, покраснение конъюнктивы; возможны мидриаз, повышение внутриглазного давления.
Описан случай помутнения роговицы при применении Бетадрина в течение 7 дней по крайней мере 10 раз/сут (после отмены препарата помутнение исчезло).
Системные реакции: редко - сонливость, тахикардия, повышение АД, головные боли, головокружение, тошнота.
Противопоказания
* закрытоугольная глаукома;
* гипертиреоз;
* детский возраст до 2 лет;
* беременность;
* лактация;
* повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Бетадрин противопоказан к применению при беременности. Неизвестно, выделяются ли дифенгидрамин и нафазолин с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
С осторожностью назначают препарат пациентам с артериальной гипертензией, атеросклерозом, нарушениями сердечного ритма, хроническим ринитом, бронхиальной астмой, а также лицам пожилого возраста. Если на фоне лечения наблюдаются стойкие симптомы местного раздражения или развитие системных реакций, препарат следует отменить.
Пациента необходимо предупредить о том, что без назначения врача не следует применять препарат более 5 дней или с интервалом менее 3 ч.
Пациента следует предупредить о необходимости отмены препарата при сохранении симптомов раздражения или офтальмалгии на фоне терапии в течение более 72 ч. Системное действие компонентов Бетадрина маловероятно, однако следует с осторожностью применять препарат у пациентов с артериальной гипертензией, при нарушениях сердечного ритма, повышенной чувствительности к симпатомиметикам (в т.ч. при гипертиреозе, гипертрофии предстательной железы), а также у больных пожилого возраста.
Пациентов следует предупредить о том, что в случае появления каких-либо симптомов, указывающих на системное действие препарата, необходимо прекратить применение Бетадрина и обратиться к врачу.
При применении препарата не рекомендуется ношение мягких контактных линз. Перед инстилляцией глазных капель следует снять жесткие контактные линзы, установить их снова можно не менее чем через 15-20 мин после применения препарата. Не рекомендуется прикасаться к наконечнику капельницы, т.к. это может вызвать загрязнение глазных капель.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, у которых после применения препарата временно теряется четкость зрения, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами сразу после инстилляции глазных капель.
Передозировка
Симптомы: данные о передозировке при закапывании глазных капель в конъюнктивальный мешок отсутствуют. При длительном или слишком частом применении препарата у детей в возрасте до 6 лет возможны угнетение функций ЦНС, длительное расширение зрачка, гипотермия, повышение АД.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
При применении препаратов, содержащих нафазолин, во время лечения трициклическими антидепрессантами возможно усиление сосудосуживающего действия нафазолина. При одновременном применении нафазолина с ингибиторами МАО и в период до 10 дней после его отмены возможно развитие гипертонического криза.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 3 года. После вскрытия флакона срок хранения - 4 недели.