Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для инъекций 1 амп./1 фл. интерлейкин-1β 0.05 мкг -"- 0.5 мкг -"- 1 мкг.

Стабилизатор: поливинилпирролидон низкомолекулярный.

Клинико-фармакологическая группа: Стимулятор лейкопоэза. Иммуностимулирующий препарат.

Фармакологическое действие

Стимулятор лейкопоэза. Оказывает гемостимулирующее и иммуностимулирующее действие. Препарат усиливает лейкопоэз и восстанавливает костномозговое кроветворение после повреждающего действия цитостатиков и радиационного излучения, что обусловлено его способностью индуцировать выработку колониестимулирующих факторов и усиливать пролиферацию и дифференцировку клеток различных ростков кроветворения.

Иммуностимулирующее действие препарата обусловлено повышением функциональной активности нейтрофильных гранулоцитов, индукцией дифференцировки предшественников иммунокомпетентных клеток, усилением пролиферации лимфоцитов, активацией продукции цитокинов и увеличением образования антител.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Беталейкин не предоставлены.

Показания

* стимуляция лейкопоэза при токсической лейкопении 2-4 степени, осложняющей химио- и радиотерапию злокачественных опухолей;
* протекция лейкопоэза при необходимости проведения химиотерапии при лейкопении (число лейкоцитов периферической крови не менее 3х109/л);
* вторичный иммунодефицит, развивающийся после тяжелых травм, обширных хирургических вмешательств, в результате гнойно-септических, гнойно-деструктивных, хронических септических процессов.

Режим дозирования

Беталейкин вводят п/к или в/в капельно. Для стимуляции лейкопоэза препарат применяют в дозе 15-20 нг/кг массы тела, для стимуляции иммунитета - 5-8 нг/кг массы тела. Курс лечения - 5 ежедневных капельных в/в инфузий или п/к инъекций. При необходимости проводят повторные курсы лечения с интервалом в 2 недели. Продолжительность инфузии - 120-180 мин.

Правила приготовления растворов

Для приготовления раствора для в/в инфузий содержимое ампулы (флакона) растворяют непосредственно перед применением в 1 мл стерильного 0.9% р-ра натрия хлорида или воды д/и и доводят общий объем раствора до 100 мл 0.9% р-ром натрия хлорида.

Для достижения расчетной дозы для инфузии полученный раствор разводят в необходимом количестве (в зависимости от исходной дозы препарата в ампуле или флаконе и, соответственно, его концентрации в полученном растворе) в 500 мл 0.9% р-ра натрия хлорида или 5% р-ра декстрозы.

Для получения раствора для п/к введения содержимое ампулы (флакона) растворяют в 0.5-1 мл стерильного 0.9% р-ра натрия хлорида или воды д/и.

Побочное действие

Общие реакции: в отдельных случаях - озноб, головная боль, повышение температуры тела. Эти реакции продолжаются в течение 2-3 ч после введения, после чего температура падает и побочные явления исчезают.

Указанные побочные эффекты не являются противопоказанием для продолжения курса лечения. В единичных случаях: возможно развитие аллергических реакций.

Противопоказания

* повышенная чувствительность к компонентам препарата;
* септический шок;
* выраженная лихорадка;
* беременность.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности.

Особые указания

При возникновении тяжелых побочных явлений назначают парацетамол, метамизол натрия, димедрол или их комбинации, при необходимости возможно применение кортикостероидов.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Беталейкин не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Беталейкин не описано.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить и транспортировать при температуре не выше 15°C. Срок годности - 2 года.