Форма выпуска, состав и упаковка

Суппозитории ректальные белые или цвета слоновой кости, гладкие, продолговатые. 1 супп. гиосцин-N-бутилбромид 10 мг Вспомогательные вещества: вода очищенная, твердый жир W45.

Клинико-фармакологическая группа: Блокатор м-холинорецепторов

Фармакологическое действие

Блокатор м-холинорецепторов. Оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов, снижает секрецию пищеварительных желез. Не проникает через ГЭБ (т.к. гиосцин N-бутилбромид является четвертичным аммониевым производным), поэтому отсутствует антихолинергическое влияние на ЦНС.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Бускопан не предоставлены.

Показания

* спастические состояния ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовых путей (в т.ч. почечная колика, желчная колика, кишечная колика, холецистит, пилороспазм);
* спастическая дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря;
* язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комплексной терапии);
* альгодисменорея.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 6 лет назначают внутрь по 1-2 таб. 3 раз/сут или ректально по 1-2 суппозитория 3 раза/сут. Длительность лечения устанавливается врачом. Таблетки следует принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды. Суппозиторий вводят в прямую кишку заостренным концом вперед.

Побочное действие

Побочное действие, связанное с холиноблокирующим действием препарата: сухость во рту, сухость кожных покровов, тахикардия, сонливость, парез аккомодации; возможно затруднение мочеиспускания (обычно слабо выражено и проходит самостоятельно). Аллергические реакции: кожная сыпь; в редких случаях - затруднение дыхания. Противопоказания

* закрытоугольная глаукома;
* миастения;
* мегаколон;
* повышенная чувствительность к гиосцин-N-бутилбромиду и другим компонентам препарата.

Беременность и лактация

В настоящее время нет данных об отрицательном влиянии препарата на плод. Однако при беременности (особенно в I триместре) препарат следует назначать с осторожностью. Безопасность применения препарата в период лактации не установлена. Однако о случаях нежелательных эффектов у новорожденных не сообщается.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают препарат при обструкции мочевыводящих путей.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат при подозрении на кишечную непроходимость (в т.ч. стеноз привратника), при обструкции мочевыводящих путей (в т.ч. доброкачественная гиперплазия предстательной железы), при склонности к тахиаритмии (в т.ч. мерцательная аритмия).

Передозировка

В настоящее время случаи передозировки препарата Бускопан не описаны, поэтому следующие симптомы и рекомендации носят теоретический характер.

Симптомы: задержка мочи, сухость во рту, покраснение кожи, тахикардия, угнетение моторики ЖКТ, преходящие нарушения зрения. Лечение: промывание желудка с активированным углем и затем 15% раствором магния сульфата. В дальнейшем показано применение холиномиметиков. При глаукоме местно назначают пилокарпин (в виде глазных капель).

При необходимости назначают холиномиметики для системного применения (например, вводят в/м или в/в неостигмин в дозе 0.5-2.5 мг); проводят поддерживающую и симптоматическую терапию; при параличе дыхательной мускулатуры - интубация и ИВЛ; при задержке мочи - катетеризация мочевого пузыря.

Лекарственное взаимодействие

Бускопан может усилить антихолинергическое действие антигистаминных препаратов, трициклических антидепрессантов, хинидина, амантадина, дизопирамида. Одновременное применение Бускопана и антагонистов допамина (метоклопрамида) приводит к ослаблению действия на ЖКТ обоих препаратов. Бускопан может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адреномиметиками.

Условия и сроки хранения

Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет. Препарат в форме суппозиториев ректальных следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.