Форма выпуска, состав и упаковкаЛиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде твердой пористой массы или лепешки оранжево-желтого цвета, практически без запаха.
1 фл.
* α-токоферола ацетат 10.2 мг (11.2 МЕ)
* аскорбиновая кислота 125 мг
* биотин 69 мкг
* декспантенол 16.15 мг, что соответствует содержанию пантотеновой кислоты 17.25 мг.
* кокарбоксилазы тетрагидрат 5.8 мг, что соответствует содержанию тиамина 3.51 мг.
* колекальциферол 220 МЕ
* никотинамид 46 мг
* пиридоксина гидрохлорид 5.5 мг, что соответствует содержанию пиридоксина 4.53 мг.
* ретинола пальмитат 3500 МЕ
* рибофлавин 4.14 мг
* фолиевая кислота 414 мкг
* цианокобаламин 6 мкг
Вспомогательные вещества: глицин, гликохолевая кислота, соевые фосфатиды, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота.
Клинико-фармакологическая группа
Поливитамины.
Фармакологическое действие
Церневит - это сбалансированная смесь водорастворимых и жирорастворимых витаминов, обеспечивающая полноценное снабжение организма витаминами при проведении парентерального питания.
Показания к применению препарата
* дополнение к парентеральному питанию для взрослых и детей старше 11 лет.
Режим дозирования
Препарат предназначен только для в/в введения.
Рекомендуемая доза - 5-мл (1 флакон).
Используя шприц, вводят 5 мл воды для инъекций или 5% раствор декстрозы (глюкозы) или 0.9% раствор натрия хлорида во флакон. Осторожно перемешивают до полного растворения порошка (раствор желто-оранжевого цвета).
Полученный раствор медленно вводят в/в струйно.
Применение препарата может продолжаться весь период парентерального питания.
Продолжительность назначения по рекомендации врача.
Побочное действие
В редких случаях у некоторых больных возможно увеличение показателей АЛТ при в/в болюсном введении.
Поскольку препарат содержит витамин В1, возможно развитие анафилактических реакций у больных с аллергией.
Противопоказания к применению препарата
* одновременный прием препаратов леводопы;
* детский возраст до 11 лет;
* повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно витамину B1.
Беременность и лактация
Церневит может назначаться в период беременности при условии строгого соблюдения режима дозирования во избежание возникновения передозировки.
Применение Церневита кормящим женщинам не рекомендуется, поскольку возможно развитие передозировки витамина А у новорожденных.
Применение при нарушениях функции печени
При в/в болюсном введении отмечались редкие случаи умеренного повышения АЛТ у больных с активным энтероколитом; после окончания применения Церневита повышенные уровни печеночных трансаминаз быстро возвращаются до нормальных величин. Рекомендуется контролировать уровни печеночных трансаминаз у пациентов этой группы.
Из-за наличия гликохолевой кислоты в качестве вспомогательного ингредиента, при повторных и длительных введениях препарата у больных с желтухой или выраженным холестазом (изменение показателей лабораторных функциональных тестов печени) необходимо тщательно контролировать функцию печени.
Особые указания
При в/в болюсном введении отмечались редкие случаи умеренного повышения АЛТ у больных с активным энтероколитом; после окончания применения Церневита повышенные уровни печеночных трансаминаз быстро возвращаются до нормальных величин. Рекомендуется контролировать уровни печеночных трансаминаз у пациентов этой группы.
Из-за наличия гликохолевой кислоты в качестве вспомогательного ингредиента, при повторных и длительных введениях препарата у больных с желтухой или выраженным холестазом (изменение показателей лабораторных функциональных тестов печени) необходимо тщательно контролировать функцию печени.
Дефицит одного или более витаминов следует корригировать специальными препаратами.
Церневит не содержит витамин К, который может приниматься отдельно, при необходимости.
Каких-либо симптомов отмены после прекращения применения препарата не выявлено.
Передозировка
Симптомы: острая передозировка витамина А доза более 150 000 ME): желудочно-кишечные расстройства, головная боль, увеличение внутричерепного давления, отек диска зрительного нерва, психические нарушения, возбудимость или даже конвульсии, задержка генерализованной десквамации эпителия.
Хроническая передозировка витамина А: увеличение внутричерепного давления, чувствительные или болезненные подкожные выбухания на пальцах верхних и нижних конечностей.
Лечение: прекратить применение Церневита, снизить применение кальция, усилить диурез и проводить адекватную регидратацию организма.
Лекарственное взаимодействие
Из-за наличия в составе препарата фолиевой кислоты следует соблюдать осторожность при совместном применении с противоэпилептическими средствами, содержащими фенобарбитал, фенитоин или примидон: необходимо клиническое наблюдение и, при возможности, контроль содержания в плазме крови, коррекция режима дозирования противоэпилептического препарата в течение и после прекращения применения фолиевой кислоты.
Следует проверять совместимость при приготовлении с другими растворами для инфузий, особенно, если Церневит добавляют к бинарным парентеральным смесям, содержащим глюкозу, электролиты и растворы аминокислот или к смесям, содержащим глюкозу, электролиты, растворы аминокислот и липиды.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
