Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя. 1 таб. триметазидина дигидрохлорид 35 мг. Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), гидроксипропилцеллюлоза Клуцел LF, гидроксипропилметилцеллюлоза, пласдон S-630, магния стеарат. Состав оболочки: Селекоут (гидроксипропилметилцеллюлоза, пласдон S-630, полиэтиленгликоль, тальк, железа оксид красный, титана диоксид).

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии.

Фармакологическое действие

Антиангинальный препарат, улучшающий метаболизм миокарда. Оказывает антигипоксическое и антиангинальное действие. Непосредственно улучшает метаболизм и функцию кардиомиоцитов и нейронов головного мозга. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (за счет усиления аэробного гликолиза и торможения окисления жирных кислот). Поддерживает нормальную сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение АТФ и креатинфосфата.

В условиях ацидоза нормализует состояние ионных каналов мембран, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, увеличивает продолжительность электрического потенциала, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов и снижает потребность в нитратах. Через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, уменьшаются перепады АД. На фоне применения препарата улучшается слух и результаты вестибулярных проб, уменьшается головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшается функциональное состояние сетчатки.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 90%. Cmax достигается через 5 ч.

Распределение

Легко проникает через гистогематические барьеры. Связывание с белками плазмы составляет 16%.

Выведение

Выводится почками, около 60% - в неизмененном виде. T1/2 - около 7 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 у лиц старше 65 лет составляет около 12 ч.

Показания

* ИБС: профилактика приступов стенокардии (в составе комплексной терапии);
* хориоретинальные сосудистые нарушения;
* головокружение сосудистого происхождения;
* кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушения слуха).

Режим дозирования

Депренорм МВ назначают внутрь в дозе 70 мг/сут (2 таб.) в 2 приема. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально. Таблетки принимают во время еды.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - гастралгии, тошнота, рвота.

Аллергические реакции: кожный зуд.

Прочие: головная боль, ощущение сильного сердцебиения.

Противопоказания

* почечная недостаточность (КК<15 мл/мин);
* выраженные нарушения функции печени;
* детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
* беременность;
* лактация (грудное вскармливание);
* повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Депренорм МВ противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности (КК<15 мл/мин).

Особые указания

Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии. При развитии приступов стенокардии следует пересмотреть проводимую терапию.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Триметазидин не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Депренорм МВ не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Депренорм МВ не описано.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.