Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для в/м введения кристаллический, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. 1 фл. 5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ид натрия дигидрат 50 мг -"- 100 мг.

Клинико-фармакологическая группа: Иммуномодулирующий препарат.

Фармакологическое действие

Иммуномодулирующий препарат с противовоспалительным действием. Механизм действия связан со способностью воздействовать на функционально-метаболическую активность макрофагов. При воспалительных заболеваниях обратимо (на 6-8 ч) ингибирует избыточный синтез фактора некроза опухолей, интерлейкина-1 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода гиперактивированными макрофагами, определяющими степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации.

Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению антигенпредставляющей и регулирующей функции макрофагов, снижению уровня аутоагрессии. Препарат стимулирует бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 ч.

Фармакокинетика

Выводится из организма, в основном, почками. После в/м введения T1/2 составляет 30-40 мин.

Показания

В качестве иммуномодулятора и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у взрослых:

* инфекционные кишечные заболевания, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей;
* язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
* вирусные гепатиты;
* хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;
* заболевания, вызванные вирусом папилломы человека (ВПЧ);
* инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, хронический эндометрит);
* гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза (ВЗОМТ);
* послеоперационная реабилитация пациенток с миомой матки;
* осложнения послеоперационного периода у пациенток репродуктивного возраста;
* послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика ( в т.ч. у онкологических пациентов);
* хронический рецидивирующий фурункулез, рожистое воспаление;
* астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в т.ч. у спортсменов);
* психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости;
* воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта.

В качестве иммуномодулирующего и противоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у детей в возрасте старше 6 лет:

* гнойные хирургические заболевания (в т.ч. ожоговые поражения, рецидивирующий фурункулез, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит);
* частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (в т.ч. частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический аденоидит).

Режим дозирования

Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально в зависимости от характера, тяжести и длительности заболевания. Для приготовления раствора для в/м инъекций препарат в форме порошка для приготовления раствора для инъекций разводят в 2 мл воды для инъекций или в 0.9% растворе натрия хлорида.

Взрослым

При острых кишечных инфекциях, сопровождающихся диареей, начальная разовая доза составляет 200 мг однократно. Затем препарат вводят в дозе 100 мг 2 раза/сут до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс составляет 20-25 инъекций. При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в остром периоде - 2 дня по 200 мг 1 раз/сут, затем по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс 15-25 инъекций. В хроническом периоде - в течение 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем по 100 мг через 72 ч. Курс - 20 инъекций.

При вирусных гепатитах различной этиологии в остром периоде заболевания начальная доза составляет 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза/сут до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса терапии в дозе 100 мг с интервалом 72 ч. Курс составляет 20-25 инъекций.

При хронической рецидивирующей герпетической инфекции препарат назначают по 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем - по 100 мг через день 15 инъекций. Курс - 25 инъекций.

При заболеваниях, вызванных ВПЧ, препарат назначают в течение 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем по 100 мг через день. Курс составляет 20 инъекций.

При урогенитальных инфекциях (хламидийном и трихомонадном уретрите, хламидийном простатите) препарат назначают по 100 мг 2 раза/сут в течение 1 дня, затем переходят на введение препарата по 100 мг через день. Курс составляет 10-15 инъекций в зависимости от тяжести патологического процесса.

При остром и хроническом сальпингоофорите, эндометрите в остром периоде препарат назначают в течение 2 дней по 200 мг 1 раз/сут, затем - по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс - 15-25 инъекций. В хроническом периоде препарат назначают в течение 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем по 100 мг через каждые 72 ч. Курс составляет 20 инъекций.

При острых и хронических ВЗОМТ в остром периоде назначают препарат в течение 1 дня по 200 мг 1 раз/сут, далее в течение 3 дней по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через день 5 инъекций. Курс - 10 инъекций. В хроническом периоде назначают препарат в течение 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем по 100 мг через каждые 72 ч. Курс - 20 инъекций.

Для послеоперационной реабилитации пациенток с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у пациенток репродуктивного возраста препарат назначают в течение 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем по 100 мг через день. Курс составляет 15 инъекций. Для профилактики и лечения хирургических осложнений в дооперационном и послеоперационном периоде (в т.ч. у онкологических пациентов) препарат назначают по 100 мг 1 раз/сут. До операции 5 инъекций, после операции по 100 мг через день и 5 инъекций с интервалом 72 ч.

При тяжелом течении заболевания начальная доза 200 мг 1 раз/сут или по 100 мг 2 раза/сут. Курс - 20 инъекций. При хроническом рецидивирующем фурункулезе, рожистом воспалении назначают по 100 мг препарата 1 раз/сут в течение 5 дней, далее - по 100 мг через день. Курс - 20 инъекций.

При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, алкогольной и наркотической зависимости препарат назначают в течение 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем по 100 мг через 72 ч. Курс составляет 15-20 инъекций. Для повышения физической работоспособности препарат назначают по 100 мг через день 5 инъекций, затем по 100 мг через 72 ч. Курс - до 20 инъекций.

Детям в возрасте старше 6 лет

При гнойных хирургических заболеваниях (в т.ч. ожоговых поражениях, рецидивирующем фурункулезе, хроническом остеомиелите, гангренозном аппендиците с оментитом, перитоните, гнойном плеврите) препарат назначают детям в возрасте от 6 до 11 лет - по 1 инъекции 50 мг 1 раз/сут в течение 5 дней, затем по 1 инъекции 50 мг через день в течение 10-15 дней. Курс составляет 10-15 инъекций. Детям в возрасте от 12 до 18 лет лечение проводят по такой же схеме в виде в/м инъекций по 100 мг.

При перевязках желательно наружное применение Галавита в виде повязок со стерильными салфетками, смоченными 1% раствором Галавита в воде для инъекций (в повязки с болтушкой или водорастворимые мазевые повязки).

При частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частых ОРВИ, бронхите, пневмонии, хроническом тонзиллите, хроническом отите, хроническом аденоидите) детям в возрасте от 6 до 11 лет препарат назначают по 1 инъекции 50 мг 1 раз/сут в течение 5 дней, затем по 50 мг 1 раз/сут через день в течение 10-15 дней. Курс составляет 10-15 инъекций. Детям в возрасте от 12 до 18 лет лечение проводят по такой же схеме в виде в/м инъекций по 100 мг.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции.

Противопоказания

* беременность;
* лактация;
* индивидуальная непереносимость.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Особые указания

Особые указания по применению препарата отсутствуют.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Галавит не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Галавит с другими лекарственными средствами.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 4 года.