Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой желто-оранжевого цвета, продолговатые, с риской на одной стороне; на изломе - ядро лимонно-желтого цвета. 1 таб. пирантел (в форме эмбоната) 125 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоля 400 моностеарат, пропиленгликоль, титана диоксид, желто-оранжевый краситель на лаке алюминия оксида.

Таблетки, покрытые оболочкой желто-оранжевого цвета, продолговатые, с риской на одной стороне; на изломе - ядро лимонно-желтого цвета. 1 таб. пирантел (в форме эмбоната) 250 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоля 400 моностеарат, пропиленгликоль, титана диоксид, желто-оранжевый краситель на лаке алюминия оксида.

Суспензия для приема внутрь светло-желтого цвета с характерным запахом черной смородины и карамели; возможно выпадение осадка; при ручном взбалтывании частицы легко переходят в суспензию. 2.5 мл (1 мерн. л.) пирантел (в форме эмбоната) 125 мг. Вспомогательные вещества: сорбитол кристаллизуемый 70%, глицерол, полисорбат 80, лецитин сои, поливидоновый эксципиент, лимонная кислота обезвоженная, натрия бензоат, силиконовая эмульсия, алюминия и магния силикат коллоидный, вода очищенная, ароматизатор - черносмородиновая карамель.

Клинико-фармакологическая группа: Противогельминтный препарат.

Фармакологическое действие

Противогельминтный препарат. Вызывает нервно-мышечную блокаду чувствительных гельминтов и обеспечивает их изгнание из ЖКТ без возбуждения и стимуляции миграции пораженных гельминтов. В просвете кишечника эффективен против зрелых и незрелых чувствительных гельминтов обоего пола. Высокоэффективен против инвазий, вызываемых острицами (Enterobius vermicularis), аскаридами (Ascaris lumbricoides), анкилостомами (Ankylostoma duodenale и Necator americanus).

Фармакокинетика

Всасывание

Практически не абсорбируется из ЖКТ. После приема разовой дозы 12.5 мг/кг массы тела концентрация пирантела в плазме крови в течение 1-3 ч составляет 0.05-0.13 мкг/мл.

Метаболизм и выведение

Частично метаболизируется в печени до К-метил-1,3-пропанедиамина. Выводится через кишечник (около 93%) в неизмененном виде, почками (7%) - в неизмененном виде или в виде метаболита.

Показания

* аскаридоз;
* энтеробиоз;
* анкилостомидоз.

Режим дозирования

Таблетки назначают взрослым и детям в возрасте старше 6 лет. Детям в возрасте младше 6 лет и массой тела более 12 кг рекомендуется назначать препарат в форме суспензии. Перед употреблением суспензию следует взбалтывать. 1 мл суспензии содержит 50 мг пирантела, 1 мерная ложка (2.5 мл) содержит 125 мг пирантела. Гельминтокс можно принимать в любое время суток, без предварительного приема слабительных, необязательно натощак.

Препарат назначают однократно. При лечении энтеробиоза и аскаридоза препарат назначают однократно из расчета 12.5 мг/кг массы тела. Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторить прием препарата через 3 недели. В зонах эндемии, в случае заражения Necator americanus или в случае тяжелого заражения Ankylostoma duodenale доза составляет 25 мг/кг массы тела/сут (в 1-2 приема) в течение 2-3 дней. В случае заражения Ankylostoma duodenale вне зон эндемии (протекает более легко) препарат назначают в дозе 12.5 мг/кг однократно.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: иногда - тошнота, рвота, боли в животе, диарея, потеря аппетита (чаще всего эти симптомы обусловлены гибелью гельминтов), незначительное кратковременное повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, ощущение усталости, сонливость или бессонница, нарушение слуха, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии.

Аллергические реакции: зуд, крапивница, экзантема.

Прочие: гипертермия.

Противопоказания

* миастения;
* печеночная недостаточность;
* повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат детям в возрасте до 6 мес.

Беременность и лактация

При беременности препарат следует применять только в случае крайней необходимости. Пирантел выводится с грудным молоком. Поэтому не рекомендуется применять препарат Гельминтокс в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени. Пациента следует информировать о том, что для того чтобы избежать повторного заражения необходимо строго соблюдать правила гигиены: мыть руки, подстригать и чистить ногти, не допускать расчесывания области промежности, ежедневно менять постельное и нижнее белье. Одновременно рекомендуется лечение всех членов семьи. Заражение часто может не проявляться никакими симптомами. После завершения лечения необходимо провести контрольное исследование кала на наличие яиц гельминтов. Не рекомендуется одновременное назначение левамизола, пиперазина.

Передозировка

При передозировке не отмечено симптомов выраженной интоксикации. Специфического антидота нет. Рекомендуется промыть желудок, при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении пирантел повышает концентрацию теофиллина в плазме крови.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.