Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.

* циталопрама гидробромид 12.495 мг,
* что соответствует содержанию циталопрама 10 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кремний коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с делительной риской.

1 таб.

* циталопрама гидробромид 24.99 мг,
* что соответствует содержанию циталопрама 20 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кремний коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с делительной риской.

1 таб.

* циталопрама гидробромид 49.98 мг,
* что соответствует содержанию циталопрама 40 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кремний коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000.

Клинико-фармакологическая группа: Антидепрессант

Фармакологическое действие

Антидепрессивное.

В исследованиях на животных in vitro и in vivo показана способность высокоселективно ингибировать обратный нейрональный захват серотонина в ЦНС с минимальным эффектом в отношении обратного захвата норадреналина и дофамина. Антидепрессивный эффект развивается через 2-4 недели лечения.

При приеме внутрь максимальная концентрация достигается через 2-4 часа.

Фармакокинетика

Фармакокинетика носит линейный дозозависимый характер при приеме однократной и многократных доз.

При приеме 1 раз в сутки равновесная концентрация в плазме устанавливается через 1-2 недели терапии и в 2,5 раза превышает концентрацию в крови после приема однократной дозы.

Объем распределения – около 12 л/кг. Проникает в грудное молоко.

Метаболизируется преимущественно в печени путем деметилирования, дезаминирования, окисления с образованием деметилциталопрама (ДЦТ) и дидеметилциталопрама (ДДЦТ), циталопрам-N-оксида и дезаминированного производного пропионовой кислоты.

Конечный период полувыведения составляет 35 часов. Выводится почками и через кишечник.

Показания

* Депрессии различной этиологии.

Режим дозирования

Индивидуальный. Строго по назначению врача.

Побочное действие

Сонливость, утомляемость, лихорадка, инсомния, тревога, анорексия, ажитация, дисменорея, понижение либидо, зевота; сухость во рту, повышенаая потливость; тремор; тошнота, диарея, диспепсия, рвота, абдоминальная боль; артралгия, миалгия; инфекция верхних дыхательных путей, ринит, синусит; нарушение эякуляции, импотенция.

Противопоказания

* повышенная чувствительность,
* одновременный прием ингибиторов МАО.

Ограничения к применению: беременность, лактация, детский возраст.

Беременность и лактация

Препарат следует принимать с особой осторожность, с ограничением.

Особые указания

Следует учитывать возможность развития гипонатриемии, а также синдрома неадекватной секреции АДГ, проходящих при прекращении лечения и/или медицинском вмешательстве.

Осторожность необходима, как и при приеме других антидепрессантов, при наличии в анамнезе эпилептических припадков.

В связи с возможностью суицидальных попыток у больных депрессией необходимо тщательное наблюдение за пациентами в начале лечения и назначение минимальных эффективных доз для снижения риска передозировки.

Необходимости соблюдать осторожность при работе с потенциально опасными механизмами, в т.ч. при вождении автомобиля.

Следует соблюдать осторожность при заболеваниях, сопровождающихся нарушением метаболизма или гемодинамики.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими лекарственными средствами центрального действия

Передозировка

Симптомы: головокружение, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, тремор, сонливость, синусовая тахикардия. В более редких случаях – амнезия, спутанность сознания, кома, судороги, гипервентиляция легких, цианоз, рабдомиолиз, изменение ЭКГ.

Лечение: промывание желудка и применение активированного угля. Поддержание проходимости дыхательных путей для обеспечения адекватной вентиляции и оксигенации. Рекомендуется тщательное наблюдение и мониторинг жизненно важных функций, в т.ч. функции сердца, симптоматическая и поддерживающая терапия. Вследствие большого объема распределения циталопрама маловероятна эффективность таких мероприятий, как форсированный диурез, диализ, гемоперфузия и обменное переливание крови. Специфический антидот отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с ингибиторами МАО может приводить к повышению давления и возбуждению.

Циталопрам может усиливать эффекты суматриптана и других серотонинергических средств, повышает уровень метопролола в плазме и плазменную концентрацию активного метаболита имипрамина.

Циметидин повышает AUC и максимальную конуентрацию циталопрама.

Не выявлено клинически значимого взаимодействия с дигоксином, варфарином, карбамазепином, триазоламом, кетоконазолом, литием и алкоголем.

Условия и сроки хранения

Срок годности - 3 года.