Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде белого или почти белого порошка. 1 фл. апротинин 30 тыс.АТрЕ Вспомогательные вещества: лактоза, натрия гидроксид.

Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор фибринолиза - поливалентный ингибитор протеиназ плазмы. Препарат для лечения опиатного абстинентного синдрома.

Фармакологическое действие

Ингибитор фибринолиза - поливалентный ингибитор протеиназ плазмы. Инактивирует важнейшие протеиназы плазмы крови и тканей (в т. ч. плазмин, кининогеназы, трипсин, химотрипсин), участвующие в формировании абстинентного синдрома при опиоидной зависимости.

Повышенное образование кининов (брадикинина в плазме крови и калликреина в тканях), высвобождение эластазы лейкоцитов, протеиназ нейтрофилов, провоспалительных цитокинов, вызывающих нарушения микроциркуляции, вазодилатацию, повышение проницаемости сосудов является важным патофизиологическим механизмом, сопровождающим возникновение болевого синдрома при опиоидном абстинентном синдроме.

Механизм действия Веро-наркапа при опиоидном абстинентном синдроме связан, в наибольшей степени, с воздействием на систему катаболизма пептидных молекул, что приводит к купированию или ослаблению вегетативных и болевых проявлений опиоидного абстинентного синдрома.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После в/в введения апротинин быстро распределяется во внеклеточном пространстве, кратковременно накапливается в печени. В ЖКТ инактивируется.

Метаболизм и выведение

T1/2 апротинина из плазмы крови составляет 150 мин, терминальный T1/2 составляет 7-10 ч. Разрушается под действием лизосомальных ферментов почек, выводится с мочой в виде неактивных продуктов распада.

Показания

лечение опиоидного абстинентного синдрома, проявляющегося "нестерпимыми болями", мышечными болями, сенестопатиями, ознобами, гипертермией, потливостью, анорексией, бессонницей, дисфорией, ипохондричностью (в качестве моно- или комплексной терапии).

Режим дозирования

Препарат следует вводить в/в капельно в дозе 30.000-60.000 АТрЕ 1раз/сут (в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида) или в/в струйно медленно (в 20-50 мл изотонического раствора натрия хлорида). Содержимое флакона разводят в 2 мл изотонического раствора натрия хлорида.

Лечение проводят до нормализации клинической картины (как правило, в течение 1 -3 дней, в некоторых случаях - до 7 дней).

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия.

Со стороны ЦНС: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (при быстром введении).

Местные реакции: тромбофлебит в месте введения (при длительном введении).

Аллергические реакции: крапивница, зуд, ринит, конъюнктивит, анафилактические реакции, бронхоспазм.

Прочие: миалгия, озноб.

Противопоказания

* ДВС-синдром;
* I и III триместр беременности;
* период грудного вскармливания;
* резко выраженные аллергические реакции (в т.ч. на белок крупного рогатого скота);
* повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению в I и III триместрах беременности, а также в период грудного вскармливания.

Особые указания

Веро-наркап более эффективен при преобладании болевой и вегетативной симптоматики в структуре абстинентного синдрома. При возникновении побочных явлений во время введения следует немедленно прекратить введение. При гиперфибринолизе и ДВС-синдроме назначение Веро-наркапа возможно только после устранения всех проявлений диссеминированного внутрисосудистого свертывания и на фоне профилактического введения гепарина.

С особой осторожностью следует назначать Веро-наркап пациентам, которым в предшествующие 2-3 дня назначали миорелаксанты. Для профилактики и лечения аллергических реакций возможно назначение антигистаминных препаратов.

Передозировка

Данные о передозировке препарата не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Веро-наркап фармацевтически несовместим при одномоментном введении с другими лекарственными средствами, за исключением растворов электролитов и декстрозы. Веро-наркап не следует комбинировать с β-лактамными антибиотиками.

Веро-наркап понижает активность фибринолитических средств, в т.ч. стрептокиназы, урокиназы, алтеплазы. Веро-наркап усиливает действие гепарина. При совместном введении Веро-наркапа и раствора декстрана взаимно повышается риск возникновения нежелательных эффектов.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре то 0° до 20°С. Срок годности - 2 года.