Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США разрешили применение антиретровирусного препарата под названием «Genvoya».

Лекарственное средство на основе пролекарства тенофовира разработано специалистами компании «Gilead».

Новый препарат предазначен лля лечения ВИЧ-инфекции у пациентов старше 12 лет (масса тела пациента должна превышать 35 кг). Каждая таблетка «Genvoya» содержит элвитегравир (150 мг), кобицистат (150 мг), эмтрицитабин (200 мг) и тенофовир алафенамид (10 мг).

Противовирусная активность тенофовира алафенамида наблюдается при введении в 10 раз меньших доз, чем тенофовира.

Лекарство прошло тестирование на 3710 добровольцах с ВИЧ. В ходе 4 клинических испытаний была подтверждена эффективность и безопасность «Genvoya».

Препарат имеет эффективность, схожую с лекарственным средством «Stribild», который также разработала компания «Gilead». При этом «Genvoya» обладает большой безопасностью.

Напомним, в конце 2014 года компания «Gilead» подписала с Mylan договор о предоставлении прав на производство и распространение «Genvoya» в 112 странах. Согласно условиям контракта, после того, как тенофовир алафенамид будет одобрен FDA, компания предоставит информацию о процессе производства лекарственного препарата.