Форма выпуска, состав и упаковка

Крем для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, гомогенный.

1 г тербинафина гидрохлорид 10 мг.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, спирт бензиловый, сорбитана стеарат, цетила пальмитат, спирт цетиловый, спирт стеариловый, полисорбат 60, изопропил миристат, вода дистиллированная.

Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат для наружного применения.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для наружного применения, обладает широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин проявляет фунгицидную активность в отношении дерматофитов: Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporam canis, Epidermophyton floccosum; определенных диморфных грибов: Pityrosporam orbiculare; плесневых грибов: в основном Candida albicans. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Вследствие ингибирования тербинафином фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба, специфическим образом изменяется ранний этап биосинтеза стеролов в грибах: дефицит эргостерола и внутриклеточное накопление сквалена приводят к гибели клетки гриба. Тербинафин не оказывает влияния на изоферменты системы цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

При наружном применении препарата абсорбция тербинафина гидрохлорида <5 %. Оказывает незначительное системное действие.

Показания

* профилактика и лечение грибковых инфекций кожи: дерматомикозов стоп, паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных дерматофитами (в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microspomm canis и Epidermophyton floccosum);
* дрожжевые инфекции кожи (в основном те, которые вызываются родом Candida /Candida albicans/, в частности опрелость);
* разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare.

Режим дозирования

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет крем следует наносить 1-2 раза/сут тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки, слегка втирать. Перед нанесением крема необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки кожи.

При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Если через 1-2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Режим дозирования

Атифина крема у пациентов пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Побочное действие

В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения. Аллергические реакции.

Противопоказания

повышенная чувствительность к тербинафину или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при печеночной и/или почечной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей, у пациентов детского возраста до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).

Беременность и лактация

Поскольку клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Тербинафин выделяется с грудным молоком. В случае применения кормящей матерью Атифина крема через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на ребенка маловероятно. В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Атифина.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.

Особые указания

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного прекращения терапии имеется риск рецидива инфекции. Атифин крем предназначен только для наружного применения.

При случайном попадании крема в глаз возникает раздражение слизистой оболочки глаза. Следует немедленно промыть глаз проточной водой. В случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось. При случайном приеме крема внутрь возможны симптомы: головная боль, тошнота, боли в эпигастрии, головокружение.

Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные взаимодействия тербинафина в форме крема неизвестны.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.