Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций

* 1 мл диклофенака натрия 75 мг;

Геля для наружного применения

* 1 г диклофенака натрия 10 мг

Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

* 1 таблетка диклофенака натрия 50 мг

Таблетки покрытые оболочкой, пролонгированного действия

* 1 таблетка диклофенака натрия 100 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее, антиагрегационное.

Показания

* воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартроз и др.),
* ревматические заболевания околосуставных мягких тканей,
* острый подагрический артрит,
* боль в позвоночнике,
* болевой и воспалительный синдром после операционных вмешательств, при гинекологических заболеваниях, травмах,
* почечная или желчная колика.

Режим дозирования

В/м, внутрь, местно. В/м глубоко в мышцу в дозе 75 мг/сут (в тяжелых случаях в виде исключения 75 мг 2 раза в сутки с интервалом несколько часов) не более 2 дней, затем переходят на пероральный прием.

Внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, предпочтительно до еды (при повышенной чувствительности желудка допускается прием в конце еды или после еды), в суточной дозе 100–150 мг в 2–3 приема.

Местно, наносят полоску геля размером с вишню или лесной орех на неповрежденную кожу над болезненным участком и слегка втирают, 3–4 раза в сутки.

Побочное действие

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость; в редких случаях - шум в ушах, раздражительность, нарушение сна, тревога, депрессия, психические расстройства, судороги, нечеткость зрения, диплопия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): в отдельных случаях - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия; в единичных случаях боль в грудной клетке, тахикардия, повышение АД.

Со стороны органов ЖКТ: боль и спазмы в эпигастрии, метеоризм, понижение аппетита, нарушение функции печени, включая гепатит; редко — эрозивно-язвенные поражения с кровотечением и перфорацией, афтозный стоматит, эзофагит; в отдельных случаях - неспецифический язвенный колит, болезнь Крона.

Со стороны мочеполовой системы: редко - отеки; в отдельных случаях - гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, нефротический синдром.

Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, крапивница, буллезные высыпания, экзема, синдром Стивенса - Джонсона, синдром Лайелла, эритродермия, алопеция, фотосенсибилизация.

Прочие: уплотнение, в отдельных случаях - абсцесс или некроз в месте инъекций, покраснение, ощущение жжения или пощипывания при местном применении; редко - приступы бронхиальной астмы, системные аллергические реакции.

Противопоказания

* гиперчувствительность,
* бронхоспазм,
* крапивница,
* ринит,
* связанные с применением НПВС в анамнезе;
* эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения;
* нарушение кроветворения неясного генеза,
* беременность,
* кормление грудью,
* возраст до 18 лет.

Беременность и лактация

Противопоказано при беременности.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

Данные не представленны.

Передозировка

Симптомы: головокружение, головная боль, гипервентиляция легких, помутнение сознания, у детей - миоклонические судороги, тошнота, рвота, боль в животе, кровотечения, нарушение функции печени и почек.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания.

Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны

Лекарственное взаимодействие

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов Li+ и циклоспорина.

Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск развития гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, антиагрегантных и тромболитических ЛС (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск развития кровотечений (чаще ЖКТ).

Уменьшает эффект гипотензивных и снотворных ЛС.

Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов др. НПВП и ГКС (кровотечения в ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина. АСК снижает концентрацию диклофенака в крови.

Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов диклофенака.

Уменьшает эффект гипогликемических ЛС.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. Q-T Циклоспорин и препараты Au повышают влияние диклофенака на синтез Pg в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.

Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в ЖКТ. ЛС, вызывающие фотосенсибилизацию, повышают сенсибилизирующее действие диклофенака к УФ-облучению. ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым повышая его эффективность и токсичность.

Условия и сроки хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Срок годности - 2,5 года.