Форма выпуска, состав и упаковкаПорошок для приготовления раствора для приема внутрь от белого до желтовато-белого цвета, с запахом меда и лимона; приготовленный раствор слегка замутненный, с запахом меда и лимона.
1 пак. (4 г)
* парацетамол 500 мг
* фенирамина малеат 25 мг
* аскорбиновая кислота 200 мг
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, изомальт, сахарин натрия, аромат лимон мед, кремния диоксид коллоидный безводный.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для симптоматической терапии ОРЗ.
Парацетамол – анальгетик-антипиретик, оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие: уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных заболеваниях - боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру.
Фенирамин оказывает противоаллергическое действие: устраняет зуд глаз, носа и горла, отечность и гиперемию слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа, снижает ринорею и слезотечение.
Аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе, особенно на начальных стадиях заболевания. Повышает устойчивость организма к инфекционным заболеваниям.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Фебрицет® не предоставлены.
Показания
Симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа, ОРВИ:
* лихорадочный синдром;
* болевой синдром;
* ринорея.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Содержимое 1 пакетика следует растворить в стакане теплой воды и выпить после окончания вспенивания . Принимать препарат необходимо с большим количеством жидкости, через 1-2 ч после приема пищи.
Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 1 пакетику порошка 2-3 Максимальная суточная доза - 3 пакетика.
Интервал между приемами составляет 4-6 ч.
При хронической почечной недостаточности (КК 10 мл/мин) интервал между приемами препарата должен составлять более 8 ч.
Максимальная продолжительность лечения для подростков - 3 дня.
Длительность лечения (без консультации с врачом) составляет не более 5 дней.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нарушения сна, повышенная возбудимость, снижение скорости психомоторной реакции.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, эпигастральпая боль, сухость во рту; при длительном применении в высоких дозах - гепатотоксическое действие, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечения из ЖКТ.
Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз; при длительном применении в высоких дозах - гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи; при длительном применении в высоких дозах - нефротоксичность (папиллярный некроз).
Аллергические реакции: в т.ч. кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхообструкция.
Прочие: парез аккомодации.
Противопоказания
* портальная гипертензия;
* хронический алкоголизм;
* беременность;
* период лактации (грудного вскармливания);
* детский возраст до 15 лет;
* прием других препаратов, содержащих активные вещества входящие в состав Фебрицета;
* повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с бронхиальной астмой, ХОБЛ, заболеваниями крови, врожденными гипербилирубинемиями (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ, гипероксалатурией, печеночной и/или почечной недостаточностью, с закрытоугольной глаукомой, гиперплазией предстательной железы, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с врожденными гипербилирубинемиями (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ, гипероксалатурией, печеночной недостаточностью.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.
Особые указания
В период лечения не следует применять снотворные и анксиолитических (транквилизаторы) средства, пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя.
Не назначать Фебрицет® вместе с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол.
Если симптомы заболевания не проходят в течение 3-5 дней, то пациент должен обратиться к врачу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы обусловлены, как правило, действием парацетамола и проявляются после его приема в дозе более 10-15 г. Возможны бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз; повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени.
Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; симптоматическая терапия, введение метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 ч.
При появлении симптомов передозировки пациент должен немедленно обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Фебрицет® усиливает эффекты седативных препаратов, этанола.
При одновременном применении с Фебрицетом антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
При одновременном применении с Фебрицетом ГКС увеличивают риск развития глаукомы.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.
Фенирамин одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии.
При одновременном назначении препарата с барбитуратами, дифенином, карбамазепином, рифампицином и другими индукторами микросомального окисления (фенитоин, этанол, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивается продукция гидроксилированных активных метаболитов и повышается риск развития гепатотоксического действия парацетамола при небольших передозировках.
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре от 15° до 25°C.
Срок годности - 2 года.
