Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки желтовато-коричневого цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрические.

1 таб. (изоникотиноилгидразин-O,N) железа (II) сульфат дигидрат 250 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал, кальция стеарат.

Клинико-фармакологическая группа: Противотуберкулезный препарат .

Фармакологическое действие

Противотуберкулезный препарат. Активен в отношении микобактерий туберкулеза. В основе фармакологического действия Феназида лежит модификация молекулы изониазида путем комплексообразования с железом. Это обеспечивает большую безопасность химиотерапии туберкулеза, поскольку блокированный железом хелатный узел молекулы гидразина изоникотиновой кислоты (ГИНК) теряет способность к взаимодействию с активными центрами металлосодержащих ферментов, а включение первичной аминогруппы гидразина в хелатный цикл комплекса препятствует взаимодействию с N-ацетилтрансферазой. В связи с этим Феназид является малотоксичным препаратом, при применении которого не требуется коррекции разовых и курсовых доз препарата в зависимости от скорости его ацетилирования.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь абсорбция медленная. Время достижения Cmax в плазме крови составляет 5-6 ч.

Выведение

T1/2 составляет 7.2 ч.

Показания

* комплексная терапия туберкулеза различной локализации (в т.ч. при сопутствующих заболеваниях ЦНС, печени и плохой переносимости препаратов ГИНК).

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь. Разовая доза – 250 мг.

Для уточнения индивидуальной переносимости препарат в первый день назначают 1 таблетки утром после еды. При отсутствии побочных реакций на второй день и во все последующие дни препарат назначают в дозе 250 мг (1 таблетки) 2 раза/сут. (утром и вечером) через 30-40 мин после еды. Общая продолжительность лечения – до 6 месяцев.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны кардиотоксическое действие, ускорение процессов тромбообразования, миокардит. Со стороны ЦНС: головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления.

Со стороны обмена веществ гемосидероз паренхиматозных органов.

Со стороны эндокринной системы: гипофункция щитовидной железы.

Противопоказания

* легочно-сердечная недостаточность;
* ИБС;
* наличие изменений со стороны свертывающей системы крови;
* нарушение функции щитовидной железы;
* беременность;
* период лактации;
* детский возраст;
* повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

В процессе лечения Феназидом необходим систематический контроль (не реже 1мес) ЭКГ и коагулограммы.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Феназид не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку Феназид является производным ГИНК (хелатный комплекс изониазида и двухвалентного железа), совместное применение Феназида и изониазида противопоказано.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте.

Срок годности – 3 года.