Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для приема внутрь и наружного применения 1 фл. синтетический пептид, состоящий из 14 аминокислотных остатков 1 мг -"- 2 мг. Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для приема внутрь и наружного применения 1 амп. синтетический пептид, состоящий из 14 аминокислотных остатков 1 мг -"- 2 мг.

Клинико-фармакологическая группа: Иммуностимулирующий препарат.

Фармакологическое действие

Иммуномодулирующий препарат. Оказывает противовирусное действие. Препарат вызывает индукцию α- и β-интерферонов, мобилизует и активирует макрофаги, ограничивает выработку цитокинов воспаления (интерлейкины 1, 6, 8 и фактор некроза опухоли), стимулирует продукцию антител к различным антигенам инфекционной природы, подавляет репликацию вирусов, повышает резистентность организма в отношении инфекций, вызванных вирусами, бактериями или грибами.

У пациентов, инфицированых ВИЧ, Гепон снижает концентрацию ВИЧ в клетках крови и в плазме, одновременно активирует иммунные реакции, специфичные в отношении ВИЧ. У большинства пациентов, инфицированных ВИЧ, при применении Гепона отмечается увеличение содержания CD4+ T- и NK-клеток, повышается функциональная активность нейтрофилов и CD8+ T-клеток, являющихся ключевыми звеньями защиты организма от бактерий, вирусов и грибов, усиливается выработка антител, специфичных к антигенам ВИЧ, а также к антигенам возбудителей оппортунистических инфекций.

При курсовом применении Гепон предупреждает рецидивы оппортунистических инфекций в течение 3-6 мес.

При местном применении Гепона коротким курсом препарат эффективен при лечении рецидивирующих инфекций слизистых оболочек и кожи, вызванных грибами рода Candida. Гепон оказывает противовоспалительное действие.

В течение 1-2 дней после применения препарата существенно уменьшаются признаки воспаления (в частности, покраснение и отечность, а также ощущение болезненности, жжения, зуда в области воспаленных слизистых оболочек и кожи). Применение Гепона устраняет сухость слизистых оболочек.

Фармакокинетика

Фармакокинетика препарата Гепон не изучалась в связи с его пептидной природой.

Показания

* коррекция ослабленного иммунитета при иммунодефицитных состояниях;
* лечение ВИЧ-инфекции;
* повышение иммунной защиты от инфекций;
* лечение и профилактика оппортунистических инфекций, вызванных бактериями, вирусами или грибами;
* лечение и профилактика кандидоза кожи и слизистых оболочек (в т.ч. вследствие антибиотикотерапии);
* уменьшение воспаления (покраснение, отек, зуд, жжение, боль) слизистых оболочек и кожи, а также сухости слизистых оболочек.

Режим дозирования

Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет в дозе 10 мг внутрь 1 раз/сут, или 1-2 мг в виде 0.02-0.04% раствора для местной обработки слизистых оболочек и кожи 1 раз/сут. Для лечения оппортунистических инфекций при ВИЧ-инфекции или при других иммунодефицитных состояниях Гепон назначают ежедневно по 10 мг внутрь в течение 1-3 мес.

Для лечения и профилактики инфекций слизистых оболочек и кожи, вызванных грибами рода Candida, рекомендуется местное применение Гепона (0.02-0.04% раствор) в виде орошения пораженных участков слизистых оболочек и кожи. Курс лечения - 3 орошения с интервалом 1-3 дня между процедурами. При кандидозном вульвовагините, уретрите, цервиците у женщин применяют орошения 0.02-0.04% раствором Гепона слизистой оболочки вульвы, влагалища, шейки матки, а также примочки на пораженные участки кожи, прилегающие ко входу во влагалище.

При кандидозном уретрите, баланопостите у мужчин применяют инстилляции 0.02-0.04% раствора Гепона в уретру и примочки на пораженные участки кожи.

Для профилактики кандидоза слизистых оболочек и кожи как возможного осложнения при интенсивной антибиотикотерапии требуется проводить орошения или примочки 0.02-0.04% раствором Гепона во время курса лечения антибиотиком.

Для снижения интенсивности воспаления слизистые оболочки следует орошать 0.02-0.04% раствором Гепона, а на воспаленные участки кожи прикладывать марлевые салфетки, смоченные 0.02-0.04% раствором Гепона.

Правила приготовления раствора

Перед применением порошок следует растворить в 5 мл воды для инъекций или физиологическом растворе.

Побочное действие

При применении по показаниям в рекомендуемых дозах побочное действие не установлено.

Противопоказания

* повышенная чувствительность к препарату;
* детский возраст до 12 лет.

Беременность и лактация

Применение при беременности не рекомендуется за исключением случаев, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Не рекомендуется применять Гепон в период лактации.

Особые указания

Результаты проведенных клинических исследований показывают, что активация местного иммунитета положительно влияет на течение эрозивно-язвенного поражения гастро-дуоденальной зоны у больных пожилого возраста.

Гепон может быть рекомендован как в виде монотерапии, так и в комбинации с амоксициллином, трихополом и омепразолом. Активация местного иммунитета слизистой оболочки кишечника эффективна для лечения дисбактериоза кишечника и синдрома раздраженного кишечника, при этом Гепон может быть рекомендован в виде монотерапии (микроклизмы).

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Гепон не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Гепон не описано.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 8°С. Срок хранения - 2 года.