Форма выпуска, состав и упаковка

Мазь для наружного применения 10% гомогенная, от желтого до желто-коричневого цвета.

* 1 г индометацин 100 мг

Вспомогательные вещества: холестерол, стеариловый спирт, диметилсульфоксид, воск белый, ланолин безводный, вазелин.

Клинико-фармакологическая группа: НПВС для наружного применения

Фармакологическое действие

Индометацин относится к группе нестероидных противовоспалительных средств. Препарат обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим, а также некоторым антиагрегантным действием. Индометацин относится к группе производных индола. Механизм действия препарата связан с ингибированием биосинтеза простагландинов и других провоспалительных факторов. При суставном синдроме Индометацин ослабляет и купирует боль в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлось суставов, способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

После нанесения на кожу всасывается и определяется в подкожных тканях уже через 5 мин. Количество индометацина, которое всасывается через кожу пропорционально времени контакта мази с кожей и площади нанесения, зависит от суммарной дозы мази и степени гидратации кожи. После аппликации на участок кожи площадью 500 см2 полоски мази длиной в 2,5 см абсорбция индометацина составляет около 3-5%. Одновременное применение окклюзионной повязки в течение 10 ч приводит к повышению абсорбции индометацина в 3-4 раза. После нанесения индометацина на кожу в проекции суставов кисти и коленного сустава концентрация индометацина в плазме в 150-170 раз ниже, чем после приема таблеток индометацина внутрь. Проникает в синовиальную оболочку и синовильную жидкость сустава, где определяется в течение 5-8 дней.

С плазменными белками связывается 90-98 % введенного количества. Препарат метаболизируется в печени. Выводится в основном с мочой (60-75%), остальное количество - с калом. Период полу выведения варьирует от 2,6 до 11,2 часов; в среднем он составляет 5,8 часов.

Показания

* острые артриты различного генеза (в том числе и при подагре), за исключением инфекционных; хронические артриты, в особенности при ревматических заболеваниях;
* анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева) и другие спондилоартриты;
* артроз и спондилоартроз;
* внесуставные ревматические заболевания мягких тканей (бурсит, миозит);
* болезненные отеки и воспаления после травм и оперативных вмешательств (общехирургических, гинекологических, стоматологических и

Режим дозирования

Мазь втирают тонким слоем в кожу болезненых участков тела 2-3раза/сут.

Разовая доза для взрослых составляет 4-5 см, выдавленной из тюбика мази, а для детей старше 14 лет- 2-2.5 см.

Суточная доза не должна превышать 15 см для взрослых и 7.5 см для детей.

Побочное действие

Возникающие побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, величины применяемой дозы и продолжительности лечения.

Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, потеря аппетита, боли в эпигастральной области, понос, иногда - запор. Редко могут наблюдаться изъязвления и кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Центральная нервная система: головная боль, головокружение, недомогание, снижение остроты зрения, трудности с концентрацией внимания, сонливость, иногда психические расстройства, депрессия.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница. Иногда - ангионевротический отек, приступ бронхиальной астмы, острая дыхательная недостаточность.

Другие: очень редко возможны нарушение функции почек (гематурия и пролиферативный гломерулонефрит), нарушение функции печени (повышение концентрации в крови билирубина, печеночных трансаминаз, гепатит, желтуха); лейкопения и нейтропения вплоть до супрессии костно-мозговой функции, нарушение углеводного обмена; сердечные аритмии; отеки.

Противопоказания

* индивидуальная повышенная чувствительность к индометацину, аспирину или другому НПВС (указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС);
* язвенная болезнь желудка и/или кишечника в фазе обострения;
* беременность и кормление грудью;
* в детском возрасте (до 14 лет).

Беременность и лактация

Прием препарата противопоказан.

Особые указания

В связи с тем, что при применении Индометацина возможно возникновение таких побочных явлений, как головокружение, сонливость и чувство усталости, следует соблюдать осторожность при его назначении пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций. Эти явления усиливаются при одновременном применении алкоголя.

Передозировка

Клиническая картина передозировки индометацина включает следующие симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушения памяти и дезориентация. В более тяжелых случаях наблюдаются парестезии, онемение конечностей и судороги.

Лечение включает быстрое выведение препарата из организма и применение соответствующих симптоматических средств. Индометацин нельзя вывести из организма посредством гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применениии Индометацина и:

* дигоксина, фенитоина или препаратов лития - может повышаться уровень содержания в плазме этих лекарственных средств;
* диуретиков, гипотензивных средств, бета-адреноблокаторов - может снижаться действие этих препаратов;
* калийсберегающих диуретиков - может развиться гиперкалиемия;
* других НВПС, глюкокортикоидов, колхицина - повышается риск возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта;
* препаратов золота и циклоспорина - повышается токсичность комбинации в отношении почек;
* ацетилсалициловой кислоты и/или других салицилатов - повышается риск развития побочных явлений;
* противодиабетических средств - может развиться гипо- или гипергликемия. При этой комбинации средств необходим контроль уровня сахара в крови;
* метотрексата - в течение 24 часов до или после приема может повышаться концентрация метотрексата и усиливаться его токсическое действие;
* антикоагулянтов - необходим регулярный контроль свертываемости крови.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от прямого солнечного света месте, при температуре от +15° до 30°С.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок годности 5 лет от даты производства.