Форма выпуска, состав и упаковки

Таблетки

1 таблетка 480 мг содержит:

Триметоприм - 80 мг
Сульфаметоксазол - 400мг

Таблетки по 480 мг по 10 штук в упаковке. Таблетки по 480 мг по 20 штук в упаковке.

Фармакодинамика

Ко-тримоксазол - комбинированный антибактериальный препарат. Ко-тримоксазол - химиотерапевтическое средство с широким спектром бактерицидного действия, обусловленного блокированием биосинтеза фолатов в микробных клетках: сульфаметоксазол нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты, а триметоприм препятствует превращению дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую. Активность препарата проявляется в отношении почти всех групп микроорганизмов: грамотрицательных - Escherichia coli, Neisseria spp., Shigella spp., Salmonella spp., Vibrio cholerae, Jersinia spp., Corinebacterium; грамположительных Staphylococcus spp., и др. К препарату чувствительны также хламидии, актиномицеты, клебсиеллы и т.д.

Фармакокинетика

При приеме внутрь оба компонента препарата полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация активных компонентов препарата в плазме крови наблюдается через 1-4 часа. 2 часа после приема. Триметоприм отличается хорошим проникновением в клетки и через тканевые барьеры - в легкие, почки, простату, желчь, слюну, мокроту, ликвор. Связывание триме-топрима с белками 50%, период полувыведения его в норме от 8,6 до 17 час. Основной путь выведения триметоприма - через почки, 50% - в неизмененном виде. Сульфаметоксазол: связывание его с белками плазмы 66%, период полувыведения от 9 до 11 час в норме. Основной путь элиминации - почки, причем от 15 до 30% - в активной форме.

Показания к применению

* инфекции дыхательных путей - бронхит, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, отит, синусит;
* инфекции мочеполовой системы - пиелонефрит, уретрит, сальпингит, простатит, в том числе гонорейной природы;
* инфекции желудочно-кишечного тракта - дизентерия, брюшной тиф, паратиф, холера, диарея;
* инфекции кожи и мягких тканей - пиодермии, абсцессы, флегмоны.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность, новорожденные до 6 недель жизни, тяжелые кардиальные, печеночные, почечные и гематологические заболевания, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат при дефиците фолиевой кислоты в организме, бронхиальной астме, отягощенном аллергологическом анамнезе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат не рекомендуется принимать одновременно с тиазидными диуретиками из-за риска тромбоцитопении (кровоточивости). Ко-тримоксазол усиливает антикоагулянтную активность варфарина и противосудорожную - фенитоина.

Триметоприм потенцирует действие противодиабетических препаратов производных сульфанилмочевины.

Рифампицн сокращает период полувыведения триметоприма. Сочетанное назначение ко-тримоксазола и циклоспорина после операций на почках ухудшает состояние больных.

Не рекомендуется одновременное назначение препарата с салицилатами, бутадионом, напроксеном и производными парааминобензойной кислоты.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Режим дозирования - индивидуальный в зависимости от тяжести заболевания, чувствительности и вида возбудителя, возраста больного. При неосложненных инфекциях назначают:

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки; старше 12 лет и взрослым - по 1-2 таблетки 2 раза в сутки. При более тяжелом течении бактериальной инфекции назначают по 2-3 таблетки 2 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения от 5 до 14 дней. При тяжелом течении и/или при хронической форме инфекционных заболеваний допустимо увеличение разовой дозы на 30-50%.

Препарат принимают во время или после еды. В процессе лечения рекомендуется обильное питье.

В случае продления курса лечения более 5 дней и/или увеличения дозы необходимо проводить гематологический контроль; в случае изменения картины крови необходимо назначение фолиевой кислоты по 5-10 мг в сутки.

Обычно препарат хорошо переносится. В отдельных случаях наблюдаются головная боль, депрессия, головокружение. Редко наблюдается - тошнота, рвота и другие нарушения функции желудочно-кишечного тракта (диарея, псевдо-мембранозный колит, холестатический гепатит), кожные высыпания (в том числе полиморфно-буллезная эритема Стивенса-Джонсона, токсический эпидермапьный некролиз Лайелла), нарушения почечной (гематурия, нефрит) и кроветворной (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия) систем. Все эти изменения слабо выражены. Обратимы при отмене препарата.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, нарушение сознания.

Принимаемые меры: отмена препарата, промывание желудка (не позднее 2 часов после приема чрезмерной дозы) обильное питье, форсированный диурез прием фолината кальция (5-10 мг/сутки).

Условия хранения

Список Б. Хранить в оригинальных упаковках в закрытых сухих помещениях при температуре не более 25°С.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок годности

3 года от даты производства. Не использовать по истечении срока годности препарата.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.