Форма выпуска, состав и упаковка
Мазь для наружного применения 0.1% полупрозрачная, мягкая, жирная, от светло-серого до почти белого цвета.
1 г гидрокортизона 17-бутират 1 мг.
Вспомогательные вещества: полиэтиленовая мазевая основа (масло вазелиновое 95% и полиэтилен 5%).
Клинико-фармакологическая группа: ГКС для наружного применения.
Фармакологическое действие
Синтетический негалогенизированный глюкокортикоидный препарат для наружного применения. Оказывает быстро наступающее противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Эффективность его сравнима с галогенизированными стероидами.
Применение Локоида в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Хотя применение препарата в высоких дозах в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это никогда не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое.
Метаболизм
Гидрокортизона 17-бутират, абсорбированный через кожу, метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и затем в печени.
Выведение
Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводятся с мочой или с калом.
Показания
Поверхностные, неинфицированные, чувствительные к местным глюкокортикоидам заболевания кожи:
* экзема;
* дерматиты;
* псориаз.
Режим дозирования
Небольшое количество препарата наносят на пораженные участки кожи 1-3 раза/сут. При появлении положительной динамики препарат применяют от 1 до 3 раз в неделю.
Для улучшения проникновения мазь наносят массирующими движениями.
В случаях резистентного течения заболеваний, например при локализации плотных псориатических бляшек на локтевых областях, коленях, препарат необходимо применять под окклюзионными повязками.
Доза препарата, используемая в течение недели, обычно не должна превышать 30-60 г.
Побочное действие
Местные реакции: редко - раздражение кожи.
При длительном применении препарата и/или при нанесении на обширные поверхности кожи возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС.
Риск возникновения побочных эффектов при применении Локоида ниже, чем при применении галогенизированных стероидов.
Противопоказания
* розовые угри, локализующиеся на лице;
* acne vulgaris;
* дерматит, локализующийся в области рта;
* перианальный, генитальный зуд;
* дерматиты, осложненные бактериальной (например, импетиго), вирусной (например, Herpes simplex), грибковой (например, кандидами или дерматофитами) инфекциями;
* повышенная чувствительность к препарату.
Беременность и лактация
ГКС проникают через плацентарный барьер. Воздействие на плод может быть особенно выраженным при нанесении Локоида на обширные поверхности кожи.
Нет данных о количестве гидрокортизона, выделяющегося с грудным молоком; рекомендуется соблюдать особую осторожность при применении Локоида в период лактации.
Особые указания
Риск развития местных и системных побочных эффектов возрастает при длительном применении препарата на обширных поверхностях поврежденной кожи или при использовании окклюзионных повязок.
В случаях применения препарата на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать.
Использование в педиатрии
Препарат разрешен к применению у детей в возрасте 6 мес и старше.
При применении препарата у детей продолжительность курса лечения необходимо сокращать.
В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы.
В контролируемых исследованиях у детей, которые еженедельно получали по 30-60 г Локоида или 1% гидрокортизоновой мази, не было выявлено нарушений функции коры надпочечников.
Передозировка
Данных о передозировке Локоида нет. При длительном применении препарата в высоких дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма.
Лекарственное взаимодействие
Данных о лекарственном взаимодействии Локоида нет.
Условия и сроки хранения
Мазь следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.
Мазь для наружного применения 0.1% полупрозрачная, мягкая, жирная, от светло-серого до почти белого цвета.
1 г гидрокортизона 17-бутират 1 мг.
Вспомогательные вещества: полиэтиленовая мазевая основа (масло вазелиновое 95% и полиэтилен 5%).
Клинико-фармакологическая группа: ГКС для наружного применения.
Фармакологическое действие
Синтетический негалогенизированный глюкокортикоидный препарат для наружного применения. Оказывает быстро наступающее противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Эффективность его сравнима с галогенизированными стероидами.
Применение Локоида в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Хотя применение препарата в высоких дозах в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это никогда не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое.
Метаболизм
Гидрокортизона 17-бутират, абсорбированный через кожу, метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и затем в печени.
Выведение
Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводятся с мочой или с калом.
Показания
Поверхностные, неинфицированные, чувствительные к местным глюкокортикоидам заболевания кожи:
* экзема;
* дерматиты;
* псориаз.
Режим дозирования
Небольшое количество препарата наносят на пораженные участки кожи 1-3 раза/сут. При появлении положительной динамики препарат применяют от 1 до 3 раз в неделю.
Для улучшения проникновения мазь наносят массирующими движениями.
В случаях резистентного течения заболеваний, например при локализации плотных псориатических бляшек на локтевых областях, коленях, препарат необходимо применять под окклюзионными повязками.
Доза препарата, используемая в течение недели, обычно не должна превышать 30-60 г.
Побочное действие
Местные реакции: редко - раздражение кожи.
При длительном применении препарата и/или при нанесении на обширные поверхности кожи возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС.
Риск возникновения побочных эффектов при применении Локоида ниже, чем при применении галогенизированных стероидов.
Противопоказания
* розовые угри, локализующиеся на лице;
* acne vulgaris;
* дерматит, локализующийся в области рта;
* перианальный, генитальный зуд;
* дерматиты, осложненные бактериальной (например, импетиго), вирусной (например, Herpes simplex), грибковой (например, кандидами или дерматофитами) инфекциями;
* повышенная чувствительность к препарату.
Беременность и лактация
ГКС проникают через плацентарный барьер. Воздействие на плод может быть особенно выраженным при нанесении Локоида на обширные поверхности кожи.
Нет данных о количестве гидрокортизона, выделяющегося с грудным молоком; рекомендуется соблюдать особую осторожность при применении Локоида в период лактации.
Особые указания
Риск развития местных и системных побочных эффектов возрастает при длительном применении препарата на обширных поверхностях поврежденной кожи или при использовании окклюзионных повязок.
В случаях применения препарата на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать.
Использование в педиатрии
Препарат разрешен к применению у детей в возрасте 6 мес и старше.
При применении препарата у детей продолжительность курса лечения необходимо сокращать.
В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы.
В контролируемых исследованиях у детей, которые еженедельно получали по 30-60 г Локоида или 1% гидрокортизоновой мази, не было выявлено нарушений функции коры надпочечников.
Передозировка
Данных о передозировке Локоида нет. При длительном применении препарата в высоких дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма.
Лекарственное взаимодействие
Данных о лекарственном взаимодействии Локоида нет.
Условия и сроки хранения
Мазь следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.