Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные 0.3% в виде прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости, бесцветной или светло-желтого цвета.

1 мл. ломефлоксацин (в форме гидрохлорида) 3 мг.

Вспомогательные вещества: глицерол дистилированный, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (динатрия эдетат), бензалкония хлорид, натрия гидроксид (1 М раствор), вода д/и (до 1 мл).

Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии.

Фармакологическое действие

Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, дифторхинолон. Оказывает бактерицидное действие, механизм которого связан с воздействием на ДНК-гиразу бактерий, обеспечивающую сверхспирализацию. Ломефлоксацин образует комплекс с ее тетрамером (субъединицей гиразы А2В2) и нарушает транскрипцию и репликацию ДНК, что приводит к гибели микробной клетки. Продуцируемые возбудителями β-лактамазы не оказывают влияния на активность ломефлоксацина.

Препарат высокоактивен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter diversus, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila.

К препарату умеренно чувствительны: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Serratia liquefaciens, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia trachomatis, Hafnia alvei, Citrobacter freundii, Aeromonas hydrophila, Proteus mirabilis, Proteus stuartii, Providencia rettgeri, Providencia alcalifaciens, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans.

К препарату устойчивы: Streptococcus spp., Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Mycoplasma hominis и анаэробные бактерии.

Фармакокинетика

После инстилляции по 1 капли 1 раз/сут в течение 2 дней и 5 капель на 3 день Tmax - 90 мин, Cmax - 1 мкг/мл в течение 2.5 ч. Терапевтическая концентрация в роговице, склере, веке, конъюнктиве и внутриглазной жидкости достигается после 5 инстилляций по 1 капле с интервалом через 5 мин. Содержание в слезной жидкости после 1-2 инстилляций составляет: 40-200 мкг/мл через 2 ч, 7-27 мкг/мл через 6 ч и более, 3 мкг/мл через 24 ч.

Показания

* инфекционно-воспалительные заболевания переднего отдела глаза, вызванные чувствительными микроорганизмами (конъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит, в т.ч. хламидийной этиологии).

Режим дозирования

Взрослым назначают по 1 капле 2-3 раза/сут в нижний конъюнктивальный мешок в течение 7-9 дней. В начале лечения необходимо более частое применение: 5 капель в течение 20 мин (по 1 капле с интервалом 5 мин) или 1 капля/ч в течение 6-10 ч.

Побочное действие

Местные реакции: ощущение жжения; при длительном применении - развитие вторичной грибковой инфекции.

Противопоказания

* беременность;
* период лактации (грудного вскармливания);
* детский и подростковый возраст;
* повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

В период лечения следует избегать ношения контактных линз.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Лофокс в форме глазных капель не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Данные о лекарственном взаимодействии препарата Лофокс в форме глазных капель не предоставлены.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Не замораживать! Срок годности - 2 года. После вскрытия флакона срок хранения - 1 месяц.