Форма выпуска, состав и упаковка

Cироп 40мг

* Действующее вещество - ципрогептадина гидрохлорид.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Фармакологическое действие - антигистаминное, противоаллергическое, антисеротониновое.

Блокирует гистаминовые H1-рецепторы. Понижает реакцию организма на гистамин, предотвращает и облегчает течение аллергических реакций.

Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей. Длительность действия - до 8 часов.

Оказывает выраженное антисеротониновое действие.

Ослабляет спазмогенное действие серотонина на гладкие мышцы (сосуды, кишечник и др.).

Эффективность при зудящих дерматозах, ослабление головной боли при мигрени, повышение аппетита и антидиарейное действие у больных с карциноидными опухолями обусловлено антигистаминным действием и угнетением серотониновой передачи.

Оказывает слабое холинолитическое и седативное действие.

Уменьшает гиперсекрецию соматотропина при акромегалии и выброс АКТГ при синдроме Иценко-Кушинга.

В экспериментальных исследованиях не выявлено мутагенного и тератогенного эффекта, влияния на фертильность. При приеме внутрь быстро и полностью (более 90%) абсорбируется из ЖКТ.

Максимальная концентрация достигается в течение первых 2 часов, терапевтический уровень в плазме сохраняется 4-6 часов. Равномерно распределяется в организме, проникает в ЦНС.

Интенсивно метаболизируется в печени. После однократного применения в дозе 4 мг (в виде таблеток или сиропа) 2-20% экскретируется кишечником (из них 34% - в неизмененном виде) и не менее 40% выводится с мочой главным образом в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой.

При повторном ежедневном применении в дозах 12-20 мг (в виде сиропа) неизмененная форма препарата в моче не обнаруживается.

При почечной недостаточности элиминация замедляется

Показания

* крапивница (острая, хроническая и холодовая),
* поллиноз,
* сывороточная болезнь,
* круглогодичный или сезонный аллергический ринит,
* аллергический конъюнктивит,
* ангионевротический отек;
* аллергические реакции на прием лекарственных средств,
* переливание крови,
* укусы насекомых,
* введение рентгеноконтрастных веществ
* кожные заболевания - зудящие дерматозы,
* контактный дерматит,
* токсикодермия,
* нейродермит,
* экзема;
* головная боль сосудистого происхождения,
* мигрень,
* вазомоторный ринит;
* анорексия,
* кахексия (в период реконвалесценции, при хронических заболеваниях),
* болезнь Кушинга (моно- или комбинированная терапия),
* комплексная терапия постгастрорезекционного синдрома повышенной моторной функции кишечника при карциноиде, хронического панкреатита, бронхиальной астмы и анафилактических реакций.

Режим дозирования

Внутрь.

Детям 6 месяцев - 2 лет (с осторожностью только в особых случаях)- до 0,4 мг/кг/сут в течение 3-4 недель, 2-6 лет - 6 мг/сут, 6-14 лет - 12 мг/сут, при анорексии - до 8 мг/сут в 3 приема.

Продолжительность лечения при анорексии и кахексии не более 3 месяцев.

Максимальные суточные дозы у детей 2-6 лет - 8 мг, 6-14 лет - 16 мг.

Побочное действие

Со стороны нервной системы и органов чувств: слабость, седативный эффект, снижение психомоторных реакций, беспокойство, раздражение, возбуждение, головная боль, головокружение, сонливость, атаксия, зрительные галлюцинации.

Прочие: тошнота, сухость во рту, увеличение массы тела, сыпь.

Противопоказания

* гиперчувствительность,
* узкоугольная глаукома,
* доброкачественная гиперплазия предстательной железы,
* задержка мочеиспускания,
* сужения в области пищеварительного тракта, в т. ч. стеноз привратника,
* стенозирующая пептическая язва,
* предрасположенность к отекам,
* расстройства ЦНС у пожилых пациентов,
* беременность,
* кормление грудью,
* грудной возраст (до 6 месяцев).

Беременность и лактация

Прием препарата при беременности протвопоказан.

Особые указания

Первый прием рекомендуется в вечернее время, после приема пищи (седативный эффект).

С осторожностью назначают детям и пожилым пациентам (возможна повышенная чувствительность), больным с бронхиальной астмой, тиреотоксикозом, повышенным внутриглазным давлением, гипертензией и др. заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания, особенно в начальном, индивидуально определяемом, периоде лечения.

Во время курсового лечения нельзя употреблять спиртные напитки.

Передозировка

Симптомы: у детей - мидриаз и неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия, возбуждение, беспокойство, галлюцинации, атаксия, атетоз, судороги, коллапс, кома; у взрослых - заторможенность, депрессия, кома, затем - психомоторное возбуждение, судороги; редко - гипертермия и гиперемия кожных покровов.

Лечение: индукция рвоты, назначение активированного угля внутрь, с последующим промыванием желудка; при развитии угрожающих жизни симптомов со стороны ЦНС или выраженных атропиноподобных эффектов - введение раствора физостигмина салицилата; по показаниям - сосудосуживающие и противосудорожные средства, ИВЛ. Психостимуляторы и аналептические средства противопоказаны.

Лекарственное взаимодействие

Депримирующий эффект ципрогептадина уменьшают кофеин и фенамин, усиливают (взаимно) - снотворные и седативные препараты, алкоголь.

Трициклические антидепрессанты потенцируют холинолитические эффекты и угнетающее влияние на ЦНС.

Повышает болеутоляющее действие опиоидных анальгетиков.

Условия и сроки хранения

Хранить при комнатной температуре.