Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, практически без запаха, с гравировкой "STUGERON" на одной стороне и с риской для разлома - на другой.
1 таблетки
циннаризин 25 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, магния стеарат, повидон, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Блокатор кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды головного мозга
Фармакологическое действие
Селективный блокатор кальциевых каналов IV класса. Улучшает мозговое, коронарное и периферическое кровообращение; улучшает микроциркуляцию. Ингибируя поступление в гладкомышечные клетки сосудов ионов кальция, снижает тонус гладкомышечной оболочки артериол; уменьшает их чувствительность к биогенным сосудосуживающим веществам (адреналин, норадреналин), брадикинину. Уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата. Характеризуется высокой тропностью к сосудам головного мозга. Улучшает микроциркуляцию, повышая деформируемость эритроцитов и снижая повышенную вязкость крови. Обладает умеренной антигистаминной активностью.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь Cmax циннаризина в плазме отмечается через 1-3 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 91%.
Метаболизм
Циннаризин полностью метаболизируется.
Выведение
T1/2 составляет 4 ч. Выводится в виде метаболитов: 1/3 - почками, 2/3 - через кишечник.
Показания
* лечение и профилактика нарушения мозгового кровообращения (церебральный атеросклероз, состояния после инсультов, черепно-мозговые травмы, дисциркуляторная энцефалопатия);
* лабиринтные расстройства (для поддерживающей терапии при головокружении, шуме в ушах, нистагме, тошноте, рвоте);
* профилактика кинетозов;
* профилактика мигрени;
* лечение и профилактика нарушений периферического кровообращения (болезнь и синдром Рейно, акроцианоз, перемежающаяся хромота, трофические нарушения, трофические и варикозные язвы, диабетическая ангиопатия, парестезии, нарушения микроциркуляции);
* в составе комплексной терапии при быстрой психической утомляемости, раздражительности, сниженном настроении, нарушениях памяти и способности к концентрации внимания.
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально. К оптимальной терапевтической дозе следует переходить постепенно. Максимальная суточная доза - 225 мг (9 таблетки).
Взрослым при нарушениях мозгового кровообращения назначают по 25-50 мг 3 раза/
При нарушениях периферического кровообращения назначают по 50-75 мг 3 раза/
При лабиринтных расстройствах назначают по 25 мг 3 раза/сут.
Для профилактики кинетозов взрослым назначают 25 мг за 30 мин до путешествия с повторным приемом каждые 6 ч.
Детям в возрасте 6-12 лет назначают половину дозы для взрослых.
Препарат следует принимать после еды.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, сухость во рту; в единичных случаях - холестатическая желтуха.
Со стороны ЦНС: редко - головная боль; у больных старческого возраста при длительном применении Стугерона возможны экстрапирамидные симптомы, депрессия (в таких случаях лечение следует прервать).
Прочие: аллергические реакции, увеличение массы тела, усиление потоотделения; в единичных случаях - волчаночноподобный синдром, красный плоский лишай.
Противопоказания
* эритематозная волчанка;
* повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Несмотря на то, что при исследовании на животных не установлено тератогенное действие Стугерона, применение препарата при беременности возможно только в исключительных случаях, когда ожидаемая польза для матери значительно превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли циннаризин с грудным молоком, поэтому применение Стугерона в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.
Особые указания
При болезни Паркинсона Стугерон назначают только в исключительных случаях, когда ожидаемая польза значительно превосходит потенциальный риск.
Стугерон, в связи с наличием антигистаминного эффекта, может нивелировать положительные реакции при проведении кожных диагностических проб. В связи с этим за 4 дня до проведения проб препарат следует отменить.
Пациентам, принимающим препарат, запрещается употреблять алкоголь.
Контроль лабораторных показателей
При длительном применении Стугерона рекомендуется контроль лабораторных показателей крови и показателей функции печени и почек.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим препарат, следует соблюдать осторожность при занятиях видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: рвота, сонливость, тремор, артериальная гипотензия, кома.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; проводят симптоматическую терапию.
Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении Стугерона и этанола (или этанолсодержащих препаратов), гипотензивных, ноотропных и сосудорасширяющих средств, других препаратов, оказывающих угнетающее действие на ЦНС (трициклические антидепрессанты, снотворные, седативные препараты) отмечается усиление их действия.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 5 лет.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, практически без запаха, с гравировкой "STUGERON" на одной стороне и с риской для разлома - на другой.
1 таблетки
циннаризин 25 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, магния стеарат, повидон, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Блокатор кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды головного мозга
Фармакологическое действие
Селективный блокатор кальциевых каналов IV класса. Улучшает мозговое, коронарное и периферическое кровообращение; улучшает микроциркуляцию. Ингибируя поступление в гладкомышечные клетки сосудов ионов кальция, снижает тонус гладкомышечной оболочки артериол; уменьшает их чувствительность к биогенным сосудосуживающим веществам (адреналин, норадреналин), брадикинину. Уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата. Характеризуется высокой тропностью к сосудам головного мозга. Улучшает микроциркуляцию, повышая деформируемость эритроцитов и снижая повышенную вязкость крови. Обладает умеренной антигистаминной активностью.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь Cmax циннаризина в плазме отмечается через 1-3 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 91%.
Метаболизм
Циннаризин полностью метаболизируется.
Выведение
T1/2 составляет 4 ч. Выводится в виде метаболитов: 1/3 - почками, 2/3 - через кишечник.
Показания
* лечение и профилактика нарушения мозгового кровообращения (церебральный атеросклероз, состояния после инсультов, черепно-мозговые травмы, дисциркуляторная энцефалопатия);
* лабиринтные расстройства (для поддерживающей терапии при головокружении, шуме в ушах, нистагме, тошноте, рвоте);
* профилактика кинетозов;
* профилактика мигрени;
* лечение и профилактика нарушений периферического кровообращения (болезнь и синдром Рейно, акроцианоз, перемежающаяся хромота, трофические нарушения, трофические и варикозные язвы, диабетическая ангиопатия, парестезии, нарушения микроциркуляции);
* в составе комплексной терапии при быстрой психической утомляемости, раздражительности, сниженном настроении, нарушениях памяти и способности к концентрации внимания.
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально. К оптимальной терапевтической дозе следует переходить постепенно. Максимальная суточная доза - 225 мг (9 таблетки).
Взрослым при нарушениях мозгового кровообращения назначают по 25-50 мг 3 раза/
При нарушениях периферического кровообращения назначают по 50-75 мг 3 раза/
При лабиринтных расстройствах назначают по 25 мг 3 раза/сут.
Для профилактики кинетозов взрослым назначают 25 мг за 30 мин до путешествия с повторным приемом каждые 6 ч.
Детям в возрасте 6-12 лет назначают половину дозы для взрослых.
Препарат следует принимать после еды.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, сухость во рту; в единичных случаях - холестатическая желтуха.
Со стороны ЦНС: редко - головная боль; у больных старческого возраста при длительном применении Стугерона возможны экстрапирамидные симптомы, депрессия (в таких случаях лечение следует прервать).
Прочие: аллергические реакции, увеличение массы тела, усиление потоотделения; в единичных случаях - волчаночноподобный синдром, красный плоский лишай.
Противопоказания
* эритематозная волчанка;
* повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Несмотря на то, что при исследовании на животных не установлено тератогенное действие Стугерона, применение препарата при беременности возможно только в исключительных случаях, когда ожидаемая польза для матери значительно превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли циннаризин с грудным молоком, поэтому применение Стугерона в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.
Особые указания
При болезни Паркинсона Стугерон назначают только в исключительных случаях, когда ожидаемая польза значительно превосходит потенциальный риск.
Стугерон, в связи с наличием антигистаминного эффекта, может нивелировать положительные реакции при проведении кожных диагностических проб. В связи с этим за 4 дня до проведения проб препарат следует отменить.
Пациентам, принимающим препарат, запрещается употреблять алкоголь.
Контроль лабораторных показателей
При длительном применении Стугерона рекомендуется контроль лабораторных показателей крови и показателей функции печени и почек.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим препарат, следует соблюдать осторожность при занятиях видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: рвота, сонливость, тремор, артериальная гипотензия, кома.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; проводят симптоматическую терапию.
Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении Стугерона и этанола (или этанолсодержащих препаратов), гипотензивных, ноотропных и сосудорасширяющих средств, других препаратов, оказывающих угнетающее действие на ЦНС (трициклические антидепрессанты, снотворные, седативные препараты) отмечается усиление их действия.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 5 лет.