Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки

1 таблетка содержит ранитидина гидрохлорида 150 мг; в упаковке 30 шт.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоязвенное, антигистаминное. Блокирует H2-рецепторы гистамина.

Фармакокинетика

Хорошо абсорбируется, характеризуется выраженным эффектом «первого прохождения» через печень. Биодоступность — около 65%. Cmax в плазме достигается через 1–3 ч и составляет 400–500 нг/мл после приема 150 мг, терапевтический уровень в плазме сохраняется около 12 ч. Связывание с белками плазмы низкое (15%), интенсивно метаболизируется в печени (около 70% введенной дозы). T1/2 — 2–3 ч. Выводится преимущественно почками (до 30% — в неизмененном виде).

Фармакодинамика

Уменьшает базальную и стимулированную (гистамином, гастрином и ацетилхолином) секрецию соляной кислоты, повышает значение pH желудочного сока, уменьшая активность пепсина, может снижать кожную реакцию на аллергены.

Показания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика), «стрессовая» язва, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан во время лактации. В период беременности назначают по строгим показаниям на непродолжительное время.

Побочные действия

Головные боли, головокружение, вялость, сонливость, тошнота, боли в животе, запор или диарея, повышение в плазме уровня АСТ, АЛТ, глутаматаминотрансферазы, креатинина, редко — лейкопения, тромбоцитопения, аллергические реакции (кожная сыпь).

Взаимодействие

Антациды и сукральфат уменьшают абсорбцию, холиноблокаторы повышают биодоступность. Пирензепин усиливает эффект. Пролонгирует выведение метопролола (в 2 раза), снижает почечный Cl триамтерена и прокаинамида. Увеличивает действие глипизида, нифедипина, фенитоина, циклоспорина, теофиллина, дисульфирама, изониазида, пероральных контрацептивов. Изменяет (усиливает или уменьшает) эффект диазепама.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 табл. утром и вечером или 2 табл. вечером до рубцевания язвы (без эндоскопического контроля — не менее 4 нед). Для профилактики рецидивов язвенной болезни — по 1 табл. вечером в течение 12 мес. При синдроме Золлингера-Эллисона — 6 табл. (в исключительных случаях и более) в сутки. Больным с Cl креатинина ниже 50 мл/мин назначают по 1 табл. (150 мг) 1 раз в сутки.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функций почек и печени (в этих случаях дозу необходимо уменьшить).

Условия и сроки хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 10–25 °C. Срок годности - 2 года