Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные 1 мл кетотифена гидрофумарат 345 мкг, что соответствует содержанию кетотифена 250 мкг Вспомогательные вещества: глицерол, натрия гидроксид 1н, вода д/и, бензалкония хлорид (в качестве консерванта).

Клинико-фармакологическая группа: Противоаллергический препарат для местного применения в офтальмологии.

Фармакологическое действие

Противоаллергический препарат. Механизм действия связан со стабилизацией мембран тучных клеток и уменьшением высвобождения из них гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Подавляет вызываемое фактором активации тромбоцитов накопление эозинофилов. Предупреждает проявление аллергических реакций немедленного типа. Блокирует гистаминовые Н1-рецепторы.

Фармакокинетика

Всасывание

Концентрация кетотифена в крови после закапывания в конъюнктивальную полость в течение 14 дней у 18 взрослых - менее 20 пг/мл (минимальной определяемой концентрации).

Метаболизм и выведение

Основной метаболит кетотифен-N-глюкуронид является практически неактивным. Около 1% препарата выводится в неизмененном виде почками в течение 48 ч, 60-70% - в виде метаболитов (глюкуронидов).

Показания

* профилактика и лечение аллергического конъюнктивита.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 капле 2 раза/сут в оба глаза. Длительность применения - не более 6 недель.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: редко (не более 2%) - снижение остроты зрения, сухость глаз; в отдельных случаях - ощущение рези при закапывании, чувство боли в глазах, светобоязнь, субконъюнктивальные кровоизлияния, конъюнктивит.

Дерматологические реакции: редко - кожная сыпь; в отдельных случаях - экзема, аллергические реакции.

Прочие: редко - головная боль, повышенная утомляемость; в отдельных случаях - сухость во рту.

Противопоказания

* повышенная индивидуальная чувствительность к кетотифену.

Беременность и лактация

Нет клинических данных о безопасности применения глазных капель Задитен при беременности.

Применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) возможно только под строгим контролем врача.

Особые указания

Препарат содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, который способен проникать в материал мягких контактных линз, поэтому рекомендуется снимать линзы перед инстилляцией препарата Задитен и надевать не ранее, чем через 15 мин после инстилляции. Не следует применять Задитен при ношении контактных линз, при раздражении или воспалении глаз. При одновременном назначении препарата Задитен с другими глазными каплями необходимо делать перерыв между инстилляциями не менее 5 мин.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения препаратом Задитен необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Задитен отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено взаимодействия препарата Задитен с другими лекарственными средствами.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности. После вскрытия флакона глазные капли должны быть использованы в течение одного месяца.