Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США отозвала с международного рынка теста, предназначенного для диагностики лихорадки Эбола.
Тест произведен компанией «LuSys Laboratories», представители которой утверждают, что в течение 10 минут данный метод позволяет диагностировать лихорадку Эбола с точностью до 86%.
Компания «LuSys Laboratories» уже успела отправить несколько партий тестов в Данию, Сьерра-Леоне и Канаду. При этом точное количество тестов, которые были экспортированы не сообщается.
Американский регулятор заявляет, что данный диагностический тест не прошел всех необходимых исследований, поэтому не получил разрешение на продажу и использование.
Чувствительность теста поставлена под сомнение, что может представлять опасность для жизни больного. В случае ложноположительного результата на вирус Эбола, пациент будет помещен в изолятор вместе с инфицированными вирусом лихорадки Эбола и может инфицироваться.
В самой «LuSys Laboratories» утверждают, что точность диагностического теста доказана, а отзыв теста связывают с неправильной маркировкой упаковок.
Тест произведен компанией «LuSys Laboratories», представители которой утверждают, что в течение 10 минут данный метод позволяет диагностировать лихорадку Эбола с точностью до 86%.
Компания «LuSys Laboratories» уже успела отправить несколько партий тестов в Данию, Сьерра-Леоне и Канаду. При этом точное количество тестов, которые были экспортированы не сообщается.
Американский регулятор заявляет, что данный диагностический тест не прошел всех необходимых исследований, поэтому не получил разрешение на продажу и использование.
Чувствительность теста поставлена под сомнение, что может представлять опасность для жизни больного. В случае ложноположительного результата на вирус Эбола, пациент будет помещен в изолятор вместе с инфицированными вирусом лихорадки Эбола и может инфицироваться.
В самой «LuSys Laboratories» утверждают, что точность диагностического теста доказана, а отзыв теста связывают с неправильной маркировкой упаковок.