Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки круглые, плоские, белого цвета, с разделительной чертой на одной стороне.

1 таб. метамизол натрий 500 мг, кофеин 50 мг, тиамина гидрохлорид 38.75 мг.

Вспомогательные вещества: желатин, крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

Клинико-фармакологическая группа: Анальгетик-антипиретик комбинированного состава.

Фармакологическое действие

Входящий в состав препарата метамизол натрия обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием, связанным с ингибированием синтеза простагландинов преимущественно в центральной нервной системе и усилением выработки бета-эндорфинов. Кофеин оказывает некоторое противомигренозное (тонизирует сосуды мозга) и психостимулирующее действие: он возбуждает сосудодвигательный центр, стимулирует работоспособность, уменьшает усталость и сонливость. Тиамина гидрохлорид (витамин В1) участвует в обмене веществ и способствует улучшению нейрорефлекторной регуляции.

Показания

* умеренно или слабо выраженный болевой синдром (головная, зубная, мигренозная боль, невралгия, миалгия, боли в суставах, при корешковом синдроме, при дисменорее);
* при слабых болях висцерального происхождения (почечной, желчной колике, спазмах кишечника) в комбинации с атропиноподобными или спазмолитическими средствами;
* повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (при установленном диагнозе).

Целесообразность применения препарата решается в каждом отдельном случае в зависимости от выраженности, характера и переносимости лихорадки.

Режим дозирования

Применяется внутрь после еды по 1 таблетке 2-3 раза в первой половине дня. Максимальная разовая доза для взрослых 2 таблетки, суточная - 6 таблеток (не более 1-2 дней). Продолжительность приема не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Дозировки для детей. Детям в возрасте от 12 до 16 лет - по половине или одной таблетке 2-3 раза в день, максимальная суточная доза 4 таблетки.

Побочное действие

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, отек Квинке, редко - анафилактический шок). При длительном применении возможны нарушения со стороны системы крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз). При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа. Возможны нарушения сна, сердцебиение, сердечные аритмии.

Признаки острого отравления: тошнота, рвота, боли в желудке, психическое и двигательное возбуждение, тахикардия, сердечные аритмии, возможно уменьшение диуреза, эпилептиформные судороги. Следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Пострадавшему следует сделать промывание желудка, назначить адсорбенты. При необходимости проводят симптоматическое лечение.

Противопоказания

* повышенная чувствительность к тиамину, кофеину, анальгину и другим производным пиразолона (бутадион, трибузон);
* выраженные нарушения функции печени или почек;
* бронхоспазм;
* генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназ;
* заболевания системы крови;
* бессонница;
* тяжелая форма гипертонической болезни;
* выраженные явления атеросклероза;
* повышение внутриглазного давления;
* период беременности и грудного вскармливания;
* детский возраст до 12 лет;
* беременность и лактация;
* прием препарата запрещен.

Особые указания

При приеме препарата во второй половине дня возможны расстройства сна в виде нарушения засыпания.

С осторожностью и под врачебным контролем применяют у больных с нарушенной функцией печени или почек.

При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение анальгина с другими ненаркотическими анальгетиками, нестероидными противовоспалительными средствами может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм анальгина в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие анальгина. Одновременное применение анальгина с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие анальгина.

При комбинации Бенальгина с вышеуказанными и другими лекарственными средствами необходимы консультация и наблюдения врача

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом и защищенном от света месте при температуре 15-25°С., в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.