Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного действия 1 таб.
* нифедипин 20 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, глицерила пальмитостеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, повидон.
Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты, тальк, титана диоксид, макрогол, краситель хинолиновый желтый (Е104).
Клинико-фармакологическая группа
Блокатор кальциевых каналов. Антиангинальный и антигипертензивный препарат.
Фармакологическое действие
Блокатор кальциевых каналов. Тормозит ток ионов кальция через мембрану кардиомиоцитов и гладких мышц сосудов.
За счет отрицательного инотропного действия препарат уменьшает потребление миокардом кислорода, а также снижает потребность миокарда в кислороде косвенно, путем уменьшения ОПСС и постнагрузки.
Выделение нифедипина из таблеток с замедленным высвобождением происходит медленно, поэтому эффект сохраняется в течение 10-12 ч.
Фармакокинетика
Выделение нифедипина происходит медленнее, поэтому Cmax достигается в течение нескольких часов, и его эффект сохраняется в течение 10-12 часов.
Показания
— артериальная гипертензия;
— стабильная стенокардия (стенокардия напряжения);
— ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально. Таблетки Кордипина Ретард не следует разламывать или разжевывать.
Препарат назначают в средней дозе 20 мг (1 таблетки) 2 При необходимости дозу увеличивают до 40 мг (2 таблетки) 2
Пациентам с ангиоспастической стенокардией суточная доза препарата может быть увеличена до 80-120 мг.
Побочное действие
Побочные эффекты как правило слабо выражены и не требуют отмены препарата.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, покраснение лица, сердцебиение.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея или запор, изжога, отек десен.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головные боли, головокружения.
Со стороны свертывающей системы крови: увеличение времени кровотечения.
Дерматологические реакции: кожная сыпь.
Со стороны лабораторных показателей: изменение уровня печеночных ферментов (данные изменения не обязательно сопровождаются клиническими проявлениями, однако описаны случаи развития холестаза, желтухи).
Прочие: сонливость, чувство усталости, периферические отеки (отек голеней, стоп).
Противопоказания
— кардиогенный шок;
— коллапс;
— выраженный аортальный стеноз;
— порфирия;
— острый инфаркт миокарда (в течение первых 4 недель);
— нестабильная стенокардия;
— артериальная гипотензия (систолическое АД < 90 мм рт. ст.);
— тяжелая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к нифедипину и другим компонентам препарата.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
В начале лечения Кордипином ретард, особенно при одновременном применении бета-адреноблокаторов, возможна артериальная гипотензия, которую некоторые больные плохо переносят.
В начале лечения препаратом возможно ухудшение течения стенокардии, особенно на фоне отмены бета-адреноблокаторов.
Наблюдение врача, особенно в начале лечения, требуется больным с гипертрофической кардиомиопатией, нестабильной стенокардией, сахарным диабетом, тяжелыми заболеваниями печени и почек, с выраженной легочной гипертензией, а также больным пожилого возраста. При необходимости у данной группы больных доза Кордипина ретард может быть снижена.
Пациентам с сахарным диабетом при назначении Кордипина ретард следует скорректировать режим дозирования пероральных гипогликемических препаратов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
У некоторых пациентов, особенно в начале лечения или на фоне приема алкоголя, препарат может вызвать снижение внимания, которое имеет обратимый характер. Поэтому до тех пор, пока не будет установлена индивидуальная реакция больного на лечение, следует воздержаться от управления автомобилем и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.
Передозировка
Симптомы: при приеме большого количества таблеток могут отмечаться артериальная гипотензия, потеря сознания, развитие комы, кардиогенный шок, брадикардия или тахикардия, острая сердечная недостаточность, судороги, гипергликемия, метаболический ацидоз, гипоксия. Симптомы передозировки появляются через 3-4 ч после приема таблеток.
Лечение: специфического антидота нет. Рекомендуется промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Кордипина ретард с другими антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, диуретиками, нитроглицерином и изосорбида мононитратом или динитратом длительного действия наблюдается синергическое действие на АД.
При одновременном применении Кордипина ретард и фентанила возможно дополнительное уменьшение АД.
При совместном назначении Кордипин ретард увеличивает концентрацию дигоксина, карбамазепина, фенитоина и теофиллина в плазме крови, потенцируя таким образом их действие.
При одновременном применении Кордипина ретард с циметидином возможно усиление антигипертензивного действия нифедипина.
В период лечения нифедипином не рекомендуется пить сок грейпфрута в больших количествах, поскольку он может увеличить биодоступность нифедипина в плазме крови и усилить его действие.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного действия 1 таб.
* нифедипин 20 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, глицерила пальмитостеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, повидон.
Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты, тальк, титана диоксид, макрогол, краситель хинолиновый желтый (Е104).
Клинико-фармакологическая группа
Блокатор кальциевых каналов. Антиангинальный и антигипертензивный препарат.
Фармакологическое действие
Блокатор кальциевых каналов. Тормозит ток ионов кальция через мембрану кардиомиоцитов и гладких мышц сосудов.
За счет отрицательного инотропного действия препарат уменьшает потребление миокардом кислорода, а также снижает потребность миокарда в кислороде косвенно, путем уменьшения ОПСС и постнагрузки.
Выделение нифедипина из таблеток с замедленным высвобождением происходит медленно, поэтому эффект сохраняется в течение 10-12 ч.
Фармакокинетика
Выделение нифедипина происходит медленнее, поэтому Cmax достигается в течение нескольких часов, и его эффект сохраняется в течение 10-12 часов.
Показания
— артериальная гипертензия;
— стабильная стенокардия (стенокардия напряжения);
— ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально. Таблетки Кордипина Ретард не следует разламывать или разжевывать.
Препарат назначают в средней дозе 20 мг (1 таблетки) 2 При необходимости дозу увеличивают до 40 мг (2 таблетки) 2
Пациентам с ангиоспастической стенокардией суточная доза препарата может быть увеличена до 80-120 мг.
Побочное действие
Побочные эффекты как правило слабо выражены и не требуют отмены препарата.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, покраснение лица, сердцебиение.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея или запор, изжога, отек десен.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головные боли, головокружения.
Со стороны свертывающей системы крови: увеличение времени кровотечения.
Дерматологические реакции: кожная сыпь.
Со стороны лабораторных показателей: изменение уровня печеночных ферментов (данные изменения не обязательно сопровождаются клиническими проявлениями, однако описаны случаи развития холестаза, желтухи).
Прочие: сонливость, чувство усталости, периферические отеки (отек голеней, стоп).
Противопоказания
— кардиогенный шок;
— коллапс;
— выраженный аортальный стеноз;
— порфирия;
— острый инфаркт миокарда (в течение первых 4 недель);
— нестабильная стенокардия;
— артериальная гипотензия (систолическое АД < 90 мм рт. ст.);
— тяжелая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к нифедипину и другим компонентам препарата.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
В начале лечения Кордипином ретард, особенно при одновременном применении бета-адреноблокаторов, возможна артериальная гипотензия, которую некоторые больные плохо переносят.
В начале лечения препаратом возможно ухудшение течения стенокардии, особенно на фоне отмены бета-адреноблокаторов.
Наблюдение врача, особенно в начале лечения, требуется больным с гипертрофической кардиомиопатией, нестабильной стенокардией, сахарным диабетом, тяжелыми заболеваниями печени и почек, с выраженной легочной гипертензией, а также больным пожилого возраста. При необходимости у данной группы больных доза Кордипина ретард может быть снижена.
Пациентам с сахарным диабетом при назначении Кордипина ретард следует скорректировать режим дозирования пероральных гипогликемических препаратов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
У некоторых пациентов, особенно в начале лечения или на фоне приема алкоголя, препарат может вызвать снижение внимания, которое имеет обратимый характер. Поэтому до тех пор, пока не будет установлена индивидуальная реакция больного на лечение, следует воздержаться от управления автомобилем и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.
Передозировка
Симптомы: при приеме большого количества таблеток могут отмечаться артериальная гипотензия, потеря сознания, развитие комы, кардиогенный шок, брадикардия или тахикардия, острая сердечная недостаточность, судороги, гипергликемия, метаболический ацидоз, гипоксия. Симптомы передозировки появляются через 3-4 ч после приема таблеток.
Лечение: специфического антидота нет. Рекомендуется промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Кордипина ретард с другими антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, диуретиками, нитроглицерином и изосорбида мононитратом или динитратом длительного действия наблюдается синергическое действие на АД.
При одновременном применении Кордипина ретард и фентанила возможно дополнительное уменьшение АД.
При совместном назначении Кордипин ретард увеличивает концентрацию дигоксина, карбамазепина, фенитоина и теофиллина в плазме крови, потенцируя таким образом их действие.
При одновременном применении Кордипина ретард с циметидином возможно усиление антигипертензивного действия нифедипина.
В период лечения нифедипином не рекомендуется пить сок грейпфрута в больших количествах, поскольку он может увеличить биодоступность нифедипина в плазме крови и усилить его действие.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.