Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор (капли глазные) 0.3% прозрачные, бесцветные или слегка желтоватые, без запаха.

1 мл

ломефлоксацина гидрохлорид - 3.31 мг,

что соответствует содержанию ломефлоксацина - 3 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия эдетат, глицерол, натрия гидроксид, вода д/и.

5 мл - флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с капельницей - коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии

Регистрационные №№:

* р-р (капли глазные) 0.3%: фл. 5 мл - П-8-242 №010524, 04.11.98

Фармакологическое действие

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов широкого спектра действия для местного применения в офтальмологии. Механизм антибактериального действия связан с ингибированием специфической бактериальной гиразы (топоизомеразы II). Активен в отношении как грамотрицательных, так и в отношении грамположительных микроорганизмов, обладает высокой эффективностью, имеет низкую местную и системную токсичность.

Высокоактивен в отношении Aeromonas spp., Haemophilus influenzae, Branhamella spp., Neisseria gonorroeae, Escherichia coli, Klebsiella spp., Citrobacter spp., Salmonella spp., Yersinia spp., Shigella spp., Enterobacter cloacae, Proteus spp., Morganella spp., Providencia spp., Staphylococcus epidermidis, Citrobacter freundii, Pseudomonas aeruginosa (МПК90< 3.13 мкг/мл).

Умеренно активен в отношении Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia, Streptococcus viridans, Streptococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Pseudomonas cepacia и maltophilia, Chlamydia trachomatis (3.31<МПК90< 25 мкг/мл).

Слабоактивен в отношении анаэробных бактерий, Clostridium difficile (25<МПК90100 мкг/мл). Состояние резистентности отмечается редко, плазмидный перенос резистентности не отмечался.

Фармакокинетика

Терапевтические концентрации препарата в конъюнктиве, склере, роговице, веке, и внутриглазной жидкости достигаются уже после пяти инстилляций по 1 капле с пятиминутным интервалом.

У пациентов с катарактой, которым планировалась операция, введение 5 раз/сут в течение 2 дней с последующей инстилляцией 5 капель в течение 20 мин позволила достичь Cmax во внутриглазной жидкости через 90 мин от последней инстилляций препарата. Достигнутый уровень концентрации 1 мкг/мл ломефлоксацина сохранялся в течение 2.5 ч (от 30 до 180 мин) от момента последней инстилляций.

Содержание в слезах после 1-2 аппликаций в исследованиях на животных было 40-200 мкг/мл через 2 ч и 7-27 мкг/мл через 6 ч. После 24 ч концентрация сохраняется более 3 мкг/мл,

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания переднего отдела глаза, вызванные чувствительными к ломефлоксацину микроорганизмами:

* конъюнктивит
* блефарит
* блефароконъюнктивит

Пред- и послеоперационная профилактика инфекционных осложнений в офтальмохирургии.

Режим дозирования

Взрослым по 1 капле 2-3 раза/сут в конъюнктивальный мешок в течение 7-9 дней. В начале лечения необходимо более частое введение: 5 капель в течение 20 мин (по 1 капле с интервалом в 5 мин) или по 1 капле с интервалом в 1 ч в течение 6-10 ч.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: в редких случаях - слабовыраженное ощущение жжения и дискомфорта.

Противопоказания

* детский возраст
* беременность
* период лактации (грудного вскармливания)
* повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата и/или другим хинолонам

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Длительная терапия антибиотиками может способствовать развитию вторичных грибковых инфекций или привести к росту нечувствительных бактерий.

В период применения препарата следует избегать ношения контактных линз.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Окацин отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени не отмечалось взаимодействия ломефлоксацина при местном применении с другими лекарственными средствами.

Однако имеются сведения о кумуляции теофиллина и замедлении выведения кофеина при системном использовании некоторых хинолонов. Данное явление не было обнаружено при терапии ломефлоксацином.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 мес.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.