Форма выпуска, состав и упаковка
Сироп 10% бесцветный или слегка желтоватый, с вишневым запахом. 5 мл пантогам (кальциевая соль гопантеновой кислоты) 500 мг. Вспомогательные вещества: глицерол, сорбитол, лимонная кислота, натрия бензоат, аспартам, ароматизатор пищевой, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат.
Фармакологическое действие
Ноотропный препарат. Спектр действия Пантогама связан с наличием в его структуре гамма-аминобутировой кислоты (GABA). Механизм действия обусловлен прямым влиянием Пантогама на GABAB-рецептор-канальный комплекс. Препарат повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, обладает противосудорожным действием, уменьшает моторную возбудимость. Пантогам сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом. Повышает умственную и физическую работоспособность.
Способствует нормализации метаболизма GABA при хронической алкогольной интоксикации и последующей отмене этанола. Ингибирует реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Фармакокинетика
Всасывание
Пантогам быстро абсорбируется из ЖКТ.
Распределение и метаболизм
Наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка, в коже. Проникает через ГЭБ. Не метаболизируется.
Выведение
Выводится в неизмененном виде в течение 48 ч. 67.5% принятой дозы выводится почками, 28.5% - с калом.
Показания
* различные формы детского церебрального паралича;
* детям с перинатальной энцефалопатией с первых дней жизни;
* умственная отсталость различной степени тяжести, в т.ч. с поведенческими нарушениями,
* нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетания, формирования школьных навыков (чтения, письма, счета и др.);
* гиперкинетические расстройства (в т.ч. синдром гиперактивности с дефицитом внимания);
* неврозоподобные состояния (при заикании, тиках преимущественно клонической формы, неорганическом энкопрезе и энурезе);
* снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие артериосклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза;
* шизофрения с церебральной органической недостаточностью (в составе комплексной терапии в комбинации с психотропными средствами);
* экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (в т.ч. миоклоническая эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков;
* эпилепсия с замедлением психических процессов и снижением когнитивной продуктивности (в комбинации с противосудорожными средствами);
* психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
* нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи).
Режим дозирования
Пантогам принимают внутрь через 15-30 мин после еды. С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится в утренние и дневные часы. Для взрослых разовая доза составляет 2.5-10 мл (0.25-1 г), суточная доза - 15-30 мл (1.5-3 г).
Для детей разовая доза составляет 2.5-5 мл (0.25-0.5 г), суточная доза - 7.5-30 мл (0.75-3 г). Курс лечения составляет 1-4 мес, иногда до 6 мес. Через 3-6 мес возможно проведение повторного курса лечения. Тактика назначения препарата включает наращивание дозы в течение 7-12 дней, прием в максимальной дозе в течение 15-40 дней и постепенное снижение дозы в течение 7-8 дней до отмены Пантогама. Курс лечения - 30-90 дней (при отдельных заболеваниях до 6 мес и более).
При шизофрении (в комбинации с психотропными препаратами) Пантогам назначают в дозе от 5 мл до 30 мл (0.5-3 г) в сутки. Курс лечения составляет 1-3 месяца. При эпилепсии (в комбинации с противосудорожными средствами) препарат назначают в дозе от 7.5 мл до 10 мл (0.75-1 г) в сутки. Курс лечения - до 1 года и более.
При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями, доза Пантогама составляет до 30 мл (3 г) в сутки. Лечение проводится в течение нескольких месяцев.
При экстрапирамидных гиперкинезах у пациентов с органическими заболеваниями нервной системы (в комбинации с проводимой терапией) назначают от 5 до 30 мл (0.5-3 г) в сутки. Курс лечения - до 4 месяцев и более.
При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм - от 5 до 30 мл (0.5-3 г) в сутки. Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях Пантогам назначают по 2.5-5 мл (0.25-0.5 г) 3 раза/сут.
При расстройствах мочеиспускания взрослым препарат назначают в дозе 5-10 мл (0.5-1 г) 2-3 раза/сут. Детям - по 2.5-5 мл (0.25-0.5 г), суточная доза составляет 0.025-0.05 г/кг. Курс лечения 1-3 месяца.
Побочное действие
Аллергические реакции: возможны ринит, конъюнктивит, кожные высыпания.
Со стороны ЦНС: бессонница, сонливость, шум в голове (как правило, побочные реакции носят кратковременный характер и не требуют отмены препарата).
Противопоказания
* острые тяжелые заболевания почек;
* I триместр беременности;
* повышенная чувствительность к препарату.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности. В экспериментальных исследованиях показано, что Пантогам не оказывает тератогенного и эмбриотоксического действия.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при острых тяжелых заболеваниях почек.
Особые указания
При развитии аллергических реакций следует отменить препарат или уменьшить дозу. При длительном лечении не рекомендуется одновременное назначение Пантогама с другими ноотропными препаратами и средствами, стимулирующими ЦНС.
Передозировка
Симптомы: усиление описанных побочных эффектов. Лечение: активированный уголь, промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Пантогам пролонгирует действие барбитуратов, усиливает эффекты противосудорожных средств. При совместном применении Пантогам предотвращает побочные явления фенобарбитала, финлепсина, нейролептиков. Эффект Пантогама усиливается при одновременном применении с глицином, ксидифоном. Пантогам потенцирует действие местных анестетиков (новокаина).
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 20°C. Срок годности - 1.5 года.
Сироп 10% бесцветный или слегка желтоватый, с вишневым запахом. 5 мл пантогам (кальциевая соль гопантеновой кислоты) 500 мг. Вспомогательные вещества: глицерол, сорбитол, лимонная кислота, натрия бензоат, аспартам, ароматизатор пищевой, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат.
Фармакологическое действие
Ноотропный препарат. Спектр действия Пантогама связан с наличием в его структуре гамма-аминобутировой кислоты (GABA). Механизм действия обусловлен прямым влиянием Пантогама на GABAB-рецептор-канальный комплекс. Препарат повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, обладает противосудорожным действием, уменьшает моторную возбудимость. Пантогам сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом. Повышает умственную и физическую работоспособность.
Способствует нормализации метаболизма GABA при хронической алкогольной интоксикации и последующей отмене этанола. Ингибирует реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Фармакокинетика
Всасывание
Пантогам быстро абсорбируется из ЖКТ.
Распределение и метаболизм
Наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка, в коже. Проникает через ГЭБ. Не метаболизируется.
Выведение
Выводится в неизмененном виде в течение 48 ч. 67.5% принятой дозы выводится почками, 28.5% - с калом.
Показания
* различные формы детского церебрального паралича;
* детям с перинатальной энцефалопатией с первых дней жизни;
* умственная отсталость различной степени тяжести, в т.ч. с поведенческими нарушениями,
* нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетания, формирования школьных навыков (чтения, письма, счета и др.);
* гиперкинетические расстройства (в т.ч. синдром гиперактивности с дефицитом внимания);
* неврозоподобные состояния (при заикании, тиках преимущественно клонической формы, неорганическом энкопрезе и энурезе);
* снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие артериосклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза;
* шизофрения с церебральной органической недостаточностью (в составе комплексной терапии в комбинации с психотропными средствами);
* экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (в т.ч. миоклоническая эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков;
* эпилепсия с замедлением психических процессов и снижением когнитивной продуктивности (в комбинации с противосудорожными средствами);
* психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
* нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи).
Режим дозирования
Пантогам принимают внутрь через 15-30 мин после еды. С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится в утренние и дневные часы. Для взрослых разовая доза составляет 2.5-10 мл (0.25-1 г), суточная доза - 15-30 мл (1.5-3 г).
Для детей разовая доза составляет 2.5-5 мл (0.25-0.5 г), суточная доза - 7.5-30 мл (0.75-3 г). Курс лечения составляет 1-4 мес, иногда до 6 мес. Через 3-6 мес возможно проведение повторного курса лечения. Тактика назначения препарата включает наращивание дозы в течение 7-12 дней, прием в максимальной дозе в течение 15-40 дней и постепенное снижение дозы в течение 7-8 дней до отмены Пантогама. Курс лечения - 30-90 дней (при отдельных заболеваниях до 6 мес и более).
При шизофрении (в комбинации с психотропными препаратами) Пантогам назначают в дозе от 5 мл до 30 мл (0.5-3 г) в сутки. Курс лечения составляет 1-3 месяца. При эпилепсии (в комбинации с противосудорожными средствами) препарат назначают в дозе от 7.5 мл до 10 мл (0.75-1 г) в сутки. Курс лечения - до 1 года и более.
При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями, доза Пантогама составляет до 30 мл (3 г) в сутки. Лечение проводится в течение нескольких месяцев.
При экстрапирамидных гиперкинезах у пациентов с органическими заболеваниями нервной системы (в комбинации с проводимой терапией) назначают от 5 до 30 мл (0.5-3 г) в сутки. Курс лечения - до 4 месяцев и более.
При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм - от 5 до 30 мл (0.5-3 г) в сутки. Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях Пантогам назначают по 2.5-5 мл (0.25-0.5 г) 3 раза/сут.
При расстройствах мочеиспускания взрослым препарат назначают в дозе 5-10 мл (0.5-1 г) 2-3 раза/сут. Детям - по 2.5-5 мл (0.25-0.5 г), суточная доза составляет 0.025-0.05 г/кг. Курс лечения 1-3 месяца.
Побочное действие
Аллергические реакции: возможны ринит, конъюнктивит, кожные высыпания.
Со стороны ЦНС: бессонница, сонливость, шум в голове (как правило, побочные реакции носят кратковременный характер и не требуют отмены препарата).
Противопоказания
* острые тяжелые заболевания почек;
* I триместр беременности;
* повышенная чувствительность к препарату.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности. В экспериментальных исследованиях показано, что Пантогам не оказывает тератогенного и эмбриотоксического действия.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при острых тяжелых заболеваниях почек.
Особые указания
При развитии аллергических реакций следует отменить препарат или уменьшить дозу. При длительном лечении не рекомендуется одновременное назначение Пантогама с другими ноотропными препаратами и средствами, стимулирующими ЦНС.
Передозировка
Симптомы: усиление описанных побочных эффектов. Лечение: активированный уголь, промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Пантогам пролонгирует действие барбитуратов, усиливает эффекты противосудорожных средств. При совместном применении Пантогам предотвращает побочные явления фенобарбитала, финлепсина, нейролептиков. Эффект Пантогама усиливается при одновременном применении с глицином, ксидифоном. Пантогам потенцирует действие местных анестетиков (новокаина).
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 20°C. Срок годности - 1.5 года.