Подтверждена эффективность тазимелтеона – лекарственного средства, применяемого в терапии нарушений циркадного ритма сна у полностью слепых пациентов.
Это заболевание развивается у полностью слепых людей. Они не т света, поэтому не могут синхронизировать свои внутренние часы с 24-часовым циклом. В результате, у них появляются проблемы с засыпанием и ночным сном, в тоже время могут много спать в дневное время.
В клинических исследованиях приняли участие 84 добровольца, которые страдали слепотой и нарушением цикла- сон-бодрствование. Половина участников принимала тазимелтеон, вторая половина – плацебо.
Тестирование досрочно завершили 2 человека, принимавших новый препарат, а также 4 человека из контрольной группы. Причина – побочные эффекты, отклонение от протокола и отзыв согласия.
Результаты исследования показали, что циркадный ритм изменился у 20%, принимавших тазимелтеон, и у 3%, получавших плацебо.
При этом у некоторых участников тестирования наблюдались нежелательные побочные эффекты терапии в виде головных болей, повышения уровня ферментов печени (аланин аминотрансферазы) в крови, кошмаров или необычных снов.
Это заболевание развивается у полностью слепых людей. Они не т света, поэтому не могут синхронизировать свои внутренние часы с 24-часовым циклом. В результате, у них появляются проблемы с засыпанием и ночным сном, в тоже время могут много спать в дневное время.
В клинических исследованиях приняли участие 84 добровольца, которые страдали слепотой и нарушением цикла- сон-бодрствование. Половина участников принимала тазимелтеон, вторая половина – плацебо.
Тестирование досрочно завершили 2 человека, принимавших новый препарат, а также 4 человека из контрольной группы. Причина – побочные эффекты, отклонение от протокола и отзыв согласия.
Результаты исследования показали, что циркадный ритм изменился у 20%, принимавших тазимелтеон, и у 3%, получавших плацебо.
При этом у некоторых участников тестирования наблюдались нежелательные побочные эффекты терапии в виде головных болей, повышения уровня ферментов печени (аланин аминотрансферазы) в крови, кошмаров или необычных снов.