Экспериментальный препарат ITI-007, предназначенный для лечения шизофрении, успешно прошел II фазу клинических испытаний.

Препарат разработан специалистами «Intra-Cellular Therapies» и является антагонистом серотониновых 5-ht2a-рецепторов.

В ходе второй фазы исследования ученые оценивали переносимость лекарственного средства и его безопасность, а также оценивалась эффективность препарата по Шкале позитивной и негативной симптоматики.

Участниками клинических испытаний стали 335 пациента с острой фазой шизофрении. Испытуемых разделили на 4 группы: первая в течение 28 дней принимала 4 мг рисперидона, вторая - 60 мг ITI-007, третья – 120 мг ITI-007, а четвертая – плацебо.

Наилучшие результаты оказались у пациентов, которые получили по 60 мг ITI-007. А, в группах, которые получали плацебо и 120 мг ITI-007 результаты практически не отличались.

Исследователи отмечают, что 81% всех участников эксперимента хорошо перенесли экспериментальный препарат. Профиль его безопасности был аналогичен плацебо. Самым распространенным побочным эффектом был седативный эффект.

Сейчас ученые ведут подготовку к проведению 3-й фазы клинических испытаний, во время которой больные будут принимать ITI-007 в дозировке 60 мг.