Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого или светло-серого цвета, гладкие, круглые, двояковыпуклые, ароматизированные. 1 таб. панкреатин с минимальной ферментативной активностью: липазы 20 000 ЕД Ph.Eur. амилазы 12 000 ЕД Ph.Eur. протеаз 900 ЕД Ph.Eur. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк, ванилин, бергамот, макрогол 6000, натрия кармеллоза.

Клинико-фармакологическая группа: Ферментный препарат.

Фармакологическое действие

Ферментный препарат. Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеазы облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в кишечнике.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Панзинорм форте 20 000 не предоставлены.

Показания

* недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. хронический панкреатит, муковисцидоз);
* хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
* для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;
* подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Режим дозирования

Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.

Взрослым обычно назначают по 1 таб. во время приема пищи. Режим дозирования для детей определяется клинической ситуацией. Продолжительность лечения при нарушениях процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете может варьировать от однократного приема до нескольких дней; при постоянной заместительной терапии - до нескольких месяцев или лет. Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей части ободочной кишки.

Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, гиперурикемии. Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания

* острый панкреатит;
* обострение хронического панкреатита;
* повышенная чувствительность к компонентам препарата или к свинине.

Препарат не следует назначать детям в возрасте до 15 лет при сопутствующем муковисцидозе.

Беременность и лактация

Безопасность применения препарата Панзинорм форте 20 000 при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не установлена.

Особые указания

При муковисцидозе доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия; у детей - запор. Лечение: необходимо отменить препарат и назначить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с панкреатином отмечается снижение всасывания препаратов железа и фолиевой кислоты. Одновременное применение блокаторов гистаминовых H2-рецепторов, ингибиторов протоновой помпы или антацидных препаратов может привести к снижению эффективности панкреатина.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.