Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, продолговатые, с коричневым колпачком и бесцветным прозрачным корпусом; содержимое капсул - выпуклые микротаблетки, покрытые пленкой беловато-серого цвета. 1 капс. панкреатин 10 тыс. ЕД с ферментативной активностью: липазы 10000 ЕД. Ph. Eur. амилазы 9000 ЕД. Ph. Eur. протеазы 500 ЕД. Ph. Eur. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, аэросил, магния стеарат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, триэтилцитрат, тальк, симетикон 23% эмульсия, монтан гликоль воск, желатин, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид черный.

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, продолговатые, с коричневым колпачком и бесцветным прозрачным корпусом; содержимое капсул - выпуклые микротаблетки, покрытые пленкой беловато-серого цвета. 1 капс. панкреатин 25 тыс. ЕД с ферментативной активностью: липазы 25000 ЕД. Ph. Eur. амилазы 22500 ЕД. Ph. Eur. протеазы 1250 ЕД. Ph. Eur. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, аэросил, магния стеарат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, триэтилцитрат, тальк, симетикон 23% эмульсия, монтан гликоль воск, желатин, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид черный.

Клинико-фармакологическая группа: Ферментный препарат.

Фармакологическое действие

Ферментный препарат. Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения. Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов.

Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгетическое действие. Капсулы содержат микротаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого отдела кишечника, поскольку защищены от действия желудочного сока оболочкой.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Панцитрат не предоставлены.

Показания

* заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, состоянии после облучения, диспепсии, синдроме Ремхельда, муковисцидозе, метеоризме, диарее неинфекционного генеза, после панкреатэктомии);
* при нарушении усвоения пищи после резекции желудка и/или тонкого отдела кишечника;
* для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешности в питании (в т.ч. при нерегулярном питании, употреблении большого количества пищи, употреблении жирной пищи, нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации);
* подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь во время или после еды, не разжевывая и запивая нещелочной жидкостью (вода, фруктовые соки). Доза определяется в зависимости от степени нарушения пищеварения.

Взрослым назначают по 1-2 капс. (по 10 000 ЕД) или по 1 капс. (по 25 000 ЕД) 3 раза/сут.

У детей старше 6 лет препарат применяется по назначению врача, доза определяется индивидуально. Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, поскольку указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах: возможно - гиперурикозурия, гиперурикемия.

При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина: возможно - стриктуры (фиброзная колонопатия) в илеоцекальном отделе восходящей ободочной кишки.

При применении в высоких дозах у детей: возможно - перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта. Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания

* острый панкреатит;
* обострение хронического панкреатита;
* детский возраст до 6 лет;
* повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Применение панкреатина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не противопоказано.

Особые указания

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, необходимому для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

Использование в педиатрии

Противопоказано применение препарата у детей до 6 лет.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия; у детей - запор. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При применении панкреатина возможно снижение всасывания железа и фолиевой кислоты. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 20°С. Срок годности - 3 года.