
5 лет назад Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) обязала компанию провести дополнительные исследования препарата.
Все необходимые ислледования были завершены к октябрю 2013 года, и, вот, наконец, FDA зарегистрировала «Afrezza», который является единственным подобным препаратом, доступным на рынке Соединенных Штатов Америки.
Препарат представляет собой порошок для вдыхания, который распыляется при помощи ингалятора «Dreamboat».
Максимальный уровень инсулина регистрируется в крови больного через 12-15 минут после вдыхания «Afrezza». В то время, как использование инъекционного быстродействующего инсулина приводит к достижению максимальной концентрации лишь через 45-90 минут.
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США отмечает, что при терапии диабета 1 типа «Афрезза» должен применяться вместе с инсулином длительного действия.
Лекарственное средство не рекомендуется применять курящим пациентам и при лечении диабетического кетоацидоза.
Также «Афрезза» не может применяться пациентами с хроническими заболеваниями легких, например, страдающими астмой или ХОБЛ, так как препарат может стать причиной острого бронхоспазма.