Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) может одобрить использование флибансерина.
Лекарственное средство получило одобрение 18 экспертов FDA, ещё 6 экспертов высказались против разрешения на продажу флибансерина.
Новый препарат стимулирует сексуальное желание у женщин. Участницы тестирования констатировали сообщили об увеличении числа «удовлетворительных половых актов» в среднем с 2,8 до 3,7 в месяц.
При этом у флибансерина присутствуют побочные эффекты. Женщины, принимавшие участие в клинических испытаниях, жаловались на сонливость, головокружения, обмороки, понижение кровяного давления.
Члены экспертной комиссии, которые выступили против разрешения данного препарата, аппелируют к отсутствию данных о долговременных наблюдениях, которые бы подтвердили безопасность препарата. Кроме того, эксперты обращают внимание на возможные отрицательные последствия при одновременном употреблении препарата и алкогольных напитков.
Препарат уже 2 раза отклонялся FDA, мотивируя отказ превышением побочных эффектов от приема флибансерина.
Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов должно принять окончательное решение о допуске лекарства на фармрынок до 18 августа 2015 года.
Лекарственное средство получило одобрение 18 экспертов FDA, ещё 6 экспертов высказались против разрешения на продажу флибансерина.
Новый препарат стимулирует сексуальное желание у женщин. Участницы тестирования констатировали сообщили об увеличении числа «удовлетворительных половых актов» в среднем с 2,8 до 3,7 в месяц.
При этом у флибансерина присутствуют побочные эффекты. Женщины, принимавшие участие в клинических испытаниях, жаловались на сонливость, головокружения, обмороки, понижение кровяного давления.
Члены экспертной комиссии, которые выступили против разрешения данного препарата, аппелируют к отсутствию данных о долговременных наблюдениях, которые бы подтвердили безопасность препарата. Кроме того, эксперты обращают внимание на возможные отрицательные последствия при одновременном употреблении препарата и алкогольных напитков.
Препарат уже 2 раза отклонялся FDA, мотивируя отказ превышением побочных эффектов от приема флибансерина.
Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов должно принять окончательное решение о допуске лекарства на фармрынок до 18 августа 2015 года.